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更新于 5月23日
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QA專員

8000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 交通便利
  • 同事很nice

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)： 1、參與編寫質(zhì)量管理文件，監(jiān)督各部門及CMO質(zhì)量管理文件、記錄的使用、保管、收回、銷毀與歸檔，確保質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。 2、負責(zé)生產(chǎn)物料供應(yīng)商進行資質(zhì)和質(zhì)量管理體系審計（現(xiàn)場審計、書面審計、問卷調(diào)查等）及供應(yīng)商檔案管理，參與評估物料供應(yīng)商。 3、負責(zé)跟蹤監(jiān)督口服溶液劑、片劑及注射劑等產(chǎn)品的委托生產(chǎn)，監(jiān)督生產(chǎn)物料來自《物料合格供應(yīng)商名單》經(jīng)批準的供應(yīng)商。 4、參與對生產(chǎn)質(zhì)量事件（如偏差、變更、投訴、召回、不良反應(yīng)等）的處理程序進行調(diào)查處理和審核監(jiān)督。 5、參與產(chǎn)品年度質(zhì)量年回顧分析。監(jiān)督受托方完成必要的確認或驗證。審核并監(jiān)督不合格品處理程序及不合格品的銷毀。 6、參與公司自檢與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核，整理自檢記錄；審核受托方確認或驗證方案和報告。 7、組織并參與CMO質(zhì)量體系現(xiàn)場審計，組織并參入委托檢驗單位進行審計。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。 2、具有2年以上藥廠QA相關(guān)經(jīng)驗。 3、具備生產(chǎn)物料供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量管理體系審計能力，會撰寫完善的供應(yīng)商評估報告。 4、具備GMP基礎(chǔ)知識。 5、具備良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。 6、具備抗壓能力。

工作地點

通州區(qū)北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園13號樓A5

職位發(fā)布者

劉珍/人事經(jīng)理

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公司Logo北京海步醫(yī)藥科技有限公司
一、公司簡介北京海步醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有自營進出口權(quán)，主要從事化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、定制、生產(chǎn)、銷售和原料藥及制劑的研發(fā)注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)服務(wù)。海步醫(yī)藥擁有一支高水平的研發(fā)團隊，并且建立了嚴格的科研管理制度以及多元化的服務(wù)體系。經(jīng)過多年的技術(shù)積累和穩(wěn)步發(fā)展，海步被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市科技研究開發(fā)機構(gòu)”。海步醫(yī)藥自成立以來，堅持實行“以技術(shù)為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)用藥等多個領(lǐng)域進行研發(fā)投入，并取得了多項成果，已申請發(fā)明專利10余項，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件10余個，藥物臨床試驗批件40余個。海步醫(yī)藥以“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)”為宗旨，“提高人類的健康質(zhì)量”為己任，為醫(yī)藥行業(yè)和人類生活做出著貢獻；同時以“堅持企業(yè)誠信經(jīng)營‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標準，繼續(xù)保持著企業(yè)長期穩(wěn)步的發(fā)展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補助+獎金；福利：五險+住房金積金+補充醫(yī)療保險+餐補+交通補+健康體檢+定期培訓(xùn)+員工宿舍+節(jié)假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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