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舉報

藥品質(zhì)量QA體系主管

6000-9000元
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

化學(xué)藥生物藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1..質(zhì)量體系評審的執(zhí)行和持續(xù)改進；參與GMP建設(shè)，監(jiān)督質(zhì)量體系GMP符合性的實施；
2.負(fù)責(zé)各項質(zhì)量管理活動調(diào)查，提出合理建議，并監(jiān)督各部門的各項處理措施及執(zhí)行情況；
3.負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門及公司的各類內(nèi)、外部審計與檢查；落實檢查缺陷的整改工作；負(fù)責(zé)審核、提交整改報告等；
4.推進質(zhì)量體系的持續(xù)改進；
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 發(fā)酵、微生物、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語良好；
2. 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)，溝通能力強；
3. 3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有生物藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強的分析解決問題能力。

工作地點

臨沂河?xùn)|區(qū)甘李藥業(yè)山東有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/運營HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長效甘精胰島素注射液（長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細(xì)分市場，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來，甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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