崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)所有工序現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察工作的有效執(zhí)行;
2、對(duì)監(jiān)察現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別監(jiān)察風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng),及時(shí)與車間人員溝通并與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),參與風(fēng)險(xiǎn)整改措施的建立,并及時(shí)跟進(jìn)措施執(zhí)行情況;
3、對(duì)不合格品產(chǎn)品銷毀進(jìn)行監(jiān)察工作;
4、負(fù)責(zé)偏差、OOS、OOT等異常事件的調(diào)查與相關(guān)報(bào)告的審核;
5、按照建立的取樣規(guī)程對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品取樣;
6、對(duì)生產(chǎn)車間和QC相關(guān)的電子數(shù)據(jù)進(jìn)行審核;
7、按照建立的放行流程,完成相關(guān)批檔案的審核,完成產(chǎn)品的放行;
8、負(fù)責(zé)投訴、退貨和召回等事件的處理;
8、每年完成相關(guān)的產(chǎn)品年度回顧報(bào)告、投訴回顧報(bào)告以及退貨回顧報(bào)告等。
任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
2、接受倒班、夜班
3、掌握word、Excel、PPT等基本辦公軟件的使用方法;
4、具備藥品質(zhì)量QA經(jīng)驗(yàn)和QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者應(yīng)至少2年的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)(制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)
5、具有藥企GMP相關(guān)迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、包住