職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部工作全面管理。
2. 組織進(jìn)廠原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品及中間體的檢驗工作。
3. 組織對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、原輔料與包材采購標(biāo)準(zhǔn)、物料標(biāo)準(zhǔn)的檢驗方法進(jìn)行制修訂審批與檢驗相關(guān)的SOP。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及原輔料、包裝材料、工藝用水標(biāo)準(zhǔn)的修訂審核工作。
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部驗證與管理工作；儀器方法學(xué)驗證管理、OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。
6. 負(fù)責(zé)檢驗儀器管理，審核檢測儀器設(shè)備采購、更新計劃；審核部門各項改造方案。
7. 組織用戶投訴的復(fù)驗工作，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析。
8. 負(fù)責(zé)部門人員職責(zé)管理及考核，負(fù)責(zé)實驗室管理制度的制修訂，監(jiān)督執(zhí)行情況。
9. 對部門員工日常工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn)。
10. 負(fù)責(zé)安全、資產(chǎn)管理等工作和公司主管部門的對接。
崗位要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年大型國內(nèi)知名藥企同崗位管理的實踐經(jīng)驗。
工作地點
臨沂臨沭縣金沂蒙集團(tuán)
相似職位
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職位發(fā)布者
薛先生/人力資源部
剛剛活躍立即溝通
山東金久藥業(yè)有限公司山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應(yīng)鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團(tuán)隊與質(zhì)量檢測體系，通過精細(xì)化的車間管理與標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團(tuán)隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應(yīng)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點推進(jìn)智能化生產(chǎn)設(shè)備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學(xué)為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
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