職位描述
化學藥仿制藥原料藥
崗位職責：
1. 負責質(zhì)量控制部工作全面管理。
2. 組織進廠原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品及中間體的檢驗工作。
3. 組織對企業(yè)標準、企業(yè)內(nèi)控標準、原輔料與包材采購標準、物料標準的檢驗方法進行制修訂審批與檢驗相關(guān)的SOP。
4. 負責產(chǎn)品的質(zhì)量標準及原輔料、包裝材料、工藝用水標準的修訂審核工作。
5. 負責質(zhì)量控制部驗證與管理工作；儀器方法學驗證管理、OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。
6. 負責檢驗儀器管理，審核檢測儀器設備采購、更新計劃；審核部門各項改造方案。
7. 組織用戶投訴的復驗工作，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行追蹤分析。
8. 負責部門人員職責管理及考核，負責實驗室管理制度的制修訂，監(jiān)督執(zhí)行情況。
9. 對部門員工日常工作進行指導、監(jiān)督和培訓。
10. 負責安全、資產(chǎn)管理等工作和公司主管部門的對接。
崗位要求：
1.藥學、化學、生物或相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年大型國內(nèi)知名藥企同崗位管理的實踐經(jīng)驗。
2. 組織進廠原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品及中間體的檢驗工作。
3. 組織對企業(yè)標準、企業(yè)內(nèi)控標準、原輔料與包材采購標準、物料標準的檢驗方法進行制修訂審批與檢驗相關(guān)的SOP。
4. 負責產(chǎn)品的質(zhì)量標準及原輔料、包裝材料、工藝用水標準的修訂審核工作。
5. 負責質(zhì)量控制部驗證與管理工作；儀器方法學驗證管理、OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。
6. 負責檢驗儀器管理，審核檢測儀器設備采購、更新計劃；審核部門各項改造方案。
7. 組織用戶投訴的復驗工作，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行追蹤分析。
8. 負責部門人員職責管理及考核，負責實驗室管理制度的制修訂，監(jiān)督執(zhí)行情況。
9. 對部門員工日常工作進行指導、監(jiān)督和培訓。
10. 負責安全、資產(chǎn)管理等工作和公司主管部門的對接。
崗位要求：
1.藥學、化學、生物或相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年大型國內(nèi)知名藥企同崗位管理的實踐經(jīng)驗。
工作地點
臨沂臨沭縣金沂蒙集團
相似職位
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甘李藥業(yè)山東有限公司
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職位發(fā)布者
薛先生/人力資源部
剛剛活躍立即溝通
山東金久藥業(yè)有限公司山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，業(yè)務涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團隊與質(zhì)量檢測體系，通過精細化的車間管理與標準化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點推進智能化生產(chǎn)設備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
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