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更新于 6月5日

高級臨床監(jiān)察員-濟南\淄博\濱州\聊成,4選1居家辦公

1-1.7萬
  • 濟南槐蔭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責: 1.負責所承擔臨床試驗項目的具體實施和監(jiān)察工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制; 2.負責整理、完善和遞交相關(guān)臨床試驗文件,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,保證藥品發(fā)放、回收和銷毀過程符合要求; 3.對臨床試驗過程中的不良事件(AE)、嚴重不良事件(SAE)以及可疑非預期嚴重不良反應(SUSAR)進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益; 4. 維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系,及時反饋并解決研究者的問題; 5.負責臨床試驗相關(guān)會議(研究者會、啟動會、數(shù)據(jù)審核會等)的組織籌備; 6.對試驗相關(guān)人員進行培訓; 任職要求: 1. 學歷要求:本科以上 2. 專業(yè)要求:生物、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè) 3. 工作經(jīng)驗要求:2-3年以上大臨床經(jīng)驗CRA 4. 基本技能要求: 5. 職業(yè)素養(yǎng)要求:良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為習慣,正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價值觀,愛崗敬業(yè)、忠誠奉獻、樂于合作、遵規(guī)守紀

工作地點

濟南槐蔭區(qū)山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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