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更新于 3月18日

cra臨床監(jiān)查員

8000-12000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查
職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)工作(包括研究項(xiàng)目主要研究者、輔助科室等各方關(guān)系);
2、 負(fù)責(zé)遞交中心/倫理,獲得倫理批件。召開啟動(dòng)會(huì)等。
3、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的全面監(jiān)查管理,按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時(shí)完成;
4、 及時(shí)遞交真實(shí)反映試驗(yàn)情況的檢查報(bào)告(包括中心情況、實(shí)驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用、不良事件和嚴(yán)重不良事件、原始資料填寫等各方面情況);
5、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn)、文件管理,按時(shí)間表要求完成試驗(yàn)的期待、執(zhí)行及結(jié)束工作;
6、 參與臨床研究中心及研究者的篩選;參與方案討論會(huì);參與臨床試驗(yàn)資料(研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表等)的討論和制定;
7、 負(fù)責(zé)管理研究者,并能與研究者進(jìn)行充分溝通,共同協(xié)商,妥善解決問題,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
任職要求:
1) 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及其他相關(guān),本科及以上學(xué)歷;
2) 具有良好的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和熟悉GCP相關(guān)法規(guī);
3) 具有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
4) 善于思考、善于總結(jié),能吃苦且能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
5) 薪酬福利:
底薪6000~8000+項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等。

工作地點(diǎn)

包河區(qū)合肥市健暉醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

付曉露/人事經(jīng)理

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公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),始終專注于口服制劑 CDMO服務(wù)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)范疇以生產(chǎn)為核心、研發(fā)為先導(dǎo),并向化合物研發(fā)以及臨床服務(wù)等領(lǐng)域延伸拓展。此外,華益藥業(yè)積極創(chuàng)新服務(wù)模式,為客戶提供藥證共投、中歐雙報(bào)等服務(wù),助力客戶在醫(yī)藥市場(chǎng)中搶占先機(jī)。自公司成立伊始,便致力于為國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的口服制劑CDMO服務(wù)。公司已先后 5次順利通過歐盟認(rèn)證,歷經(jīng) 40余次國內(nèi)外官方審計(jì),憑借中歐雙認(rèn)證體系下的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)與規(guī)范運(yùn)營,贏得了業(yè)界的高度認(rèn)可與廣泛贊譽(yù)。通過多年不懈努力,公司逐步構(gòu)建起一個(gè)以口服制劑生產(chǎn)為基石,兼具開放性與國際化的 CDMO服務(wù)平臺(tái),為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)著重要力量。秉持著“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”這一崇高而堅(jiān)定的企業(yè)價(jià)值觀,華益藥業(yè)始終將社會(huì)效益置于首位,以造福大眾健康為己任。同時(shí),公司大力弘揚(yáng)“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新“的企業(yè)精神,以腳踏實(shí)地的行動(dòng)、求真務(wù)實(shí)的態(tài)度以及勇于創(chuàng)新的銳氣,為客戶提供高效、高質(zhì)且成本可控的優(yōu)質(zhì)服務(wù),矢志不渝地踐行著“做老百姓用得起的好藥”這一莊嚴(yán)承諾。展望未來,華益藥業(yè)熱忱期待與廣大客戶攜手并肩,共同開拓國內(nèi)國際醫(yī)藥市場(chǎng)的廣闊天地,為人類健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章。
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