1、負(fù)責(zé)核查研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全，包含原始記錄、儀器設(shè)備使用、臺賬管理、設(shè)備檢查、人員操作、日常監(jiān)控等；
2、協(xié)助上級組織公司內(nèi)部的現(xiàn)場核查及節(jié)點驗收工作，對不合格項提出改進意見并跟進整改反饋；
3、對項目研發(fā)過程中不同階段的關(guān)鍵內(nèi)容、關(guān)鍵節(jié)點研究情況進行驗收放行；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的制定、修訂、分發(fā)、培訓(xùn)、歸檔等工作；協(xié)助上級做好各部門質(zhì)量文件的落實情況，維護質(zhì)量管理體系的正常運行；
5、負(fù)責(zé)收集國家藥品現(xiàn)場核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)要求等；
6、參與研發(fā)注冊現(xiàn)場核查；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有藥品研發(fā)（分析、制劑、合成、質(zhì)量管理）2年以上經(jīng)驗；
3、熟悉藥品相關(guān)的政策法規(guī)，熟悉GMP的相關(guān)要求，具有實戰(zhàn)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
4、有較強的責(zé)任心，溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有良好的協(xié)調(diào)能力和團隊建設(shè)能力，能堅持質(zhì)量原則，顧全大局；
6、具有良好的口頭及書面表達(dá)能力，良好的人際交往能力。