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更新于 3月2日

醫(yī)療質(zhì)量主管

1.2-1.5萬(wàn)·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、配合研發(fā)和工藝進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制,參與特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序的識(shí)別及驗(yàn)證/確認(rèn);
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件的編寫,審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度、操作規(guī)范并監(jiān)督落實(shí)。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更驗(yàn)證,進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、周期驗(yàn)證及檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核,生產(chǎn)及產(chǎn)后產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理。
4、負(fù)責(zé)收集不合格信息,參與針對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)的評(píng)審和處理,檢查不合格處理結(jié)果,并提出改進(jìn)方案。
5、負(fù)責(zé)審批與質(zhì)量相關(guān)的變更,監(jiān)控處理偏差、客戶投訴、不良事件的調(diào)查及改善跟進(jìn)。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢疫、機(jī)械、電子、材料等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、35周歲以下,5年以上有源或無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控和質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn),具備扎實(shí)的醫(yī)療器械專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),了解產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)全流程,能快速對(duì)接質(zhì)量管控相關(guān)工作。
3、精通ISO13485體系和GMP要求,主導(dǎo)過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量體系考核佳;
4、能處理生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、參與確認(rèn)/驗(yàn)證工作,協(xié)助開(kāi)展內(nèi)外部審核及缺陷項(xiàng)整改;
5、熟練使用辦公軟件,具備基本的數(shù)據(jù)分析能力,能完成質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、匯報(bào);
6、有超聲軟組織設(shè)備&刀頭、血液透析機(jī)質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
7、誠(chéng)實(shí)守信、有極強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和敬業(yè)精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力、組織協(xié)調(diào)能力、判斷和處置能力。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽皖儀科技股份有限公司文曲路8號(hào)

職位發(fā)布者

管娜/hrbp

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安徽皖儀科技股份有限公司(股票代碼:688600)是一家以國(guó)際化視野、按國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)的全球分析儀器專業(yè)供應(yīng)商,是安徽第一科創(chuàng)股的高新技術(shù)企業(yè),主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋色譜、光譜、質(zhì)譜類分析儀器。皖儀科技按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組建世界級(jí)產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái),構(gòu)建高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)創(chuàng)新、全球同步的產(chǎn)品研發(fā)體系,并于2012年1月成立“博士后科研工作站”。公司堅(jiān)持“完美產(chǎn)品”的制造理念,整合全球領(lǐng)先的制造資源,器件采購(gòu)全球化,生產(chǎn)制造社會(huì)化,為客戶提供國(guó)際品質(zhì)的產(chǎn)品。皖儀科技以國(guó)際化的視野進(jìn)行管理和運(yùn)營(yíng),在集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)(IPD)、集成供應(yīng)鏈(ISC)、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行深刻變革,建立了基于IT的管理體系,積極適應(yīng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。皖儀科技秉承“品質(zhì)皖儀服務(wù)皖儀”的企業(yè)精神,致力于打造一個(gè)在分析檢測(cè)儀器和生命健康領(lǐng)域具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè),成為富有責(zé)任感、受人尊敬的中國(guó)企業(yè)典范。
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