職位描述
理化分析生物藥GMP
職位描述：
熟悉理化分析的專項(xiàng)人才，以幫助和推動(dòng)平臺(tái)分析方法的檢測、建立的優(yōu)化工作。能夠和工藝開發(fā)/生產(chǎn)人員以及項(xiàng)目管理人員緊密溝通并合作。
主要職責(zé)：
熟悉理化分析的專項(xiàng)人才，以幫助和推動(dòng)平臺(tái)分析方法的檢測、建立的優(yōu)化工作。能夠和工藝開發(fā)/生產(chǎn)人員以及項(xiàng)目管理人員緊密溝通并合作。
主要職責(zé)：
- 熟悉并能夠承擔(dān)相關(guān)理化分析檢測：內(nèi)毒素、ELISA、測序、qPCR等相關(guān)工作。
- 根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則和文獻(xiàn)資料擬定內(nèi)毒素、ELISA、測序、qPCR相關(guān)方法的建立方案，完成方法的建立過程，完成相關(guān)SOP和開發(fā)報(bào)告的撰寫工作。
- 能夠協(xié)助項(xiàng)目管理人員對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行管理，完成日常樣品的分析檢測安排及放行工作，高質(zhì)量地完成實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)報(bào)告和分析小結(jié)，為工藝開發(fā)人員的方案設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)支持。
- 配合工藝開發(fā)，分析常規(guī)工藝開發(fā)過程相關(guān)檢測遇到的難題。
- 承擔(dān)常用酶標(biāo)儀、q-PCR儀設(shè)備的控制管理和使用維護(hù)工作，能夠協(xié)助完成計(jì)量、維護(hù)和維修工作。
- 生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，本科學(xué)歷2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；具有生物技術(shù)、生物工程、分析化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
- 具有化學(xué)制藥、生物制藥和細(xì)胞治療從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在mRNA或病毒質(zhì)量控制方面經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先。
- 勤奮好學(xué)，有團(tuán)隊(duì)精神，有一定的文獻(xiàn)和資料調(diào)研能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的抗壓能力，具備分析方法的建立和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 熟練操作Office辦公軟件；英語四級(jí)以上水平。
- 熟悉國內(nèi)外GMP、GLP等法規(guī)要求，熟悉ICH等指南要求。
工作地點(diǎn)
京口區(qū)鎮(zhèn)江蓬勃生物-52號(hào)樓
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金斯瑞生物科技金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京，運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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