職位描述:
熟悉理化分析的專項人才,以幫助和推動平臺分析方法的檢測、建立的優(yōu)化工作。能夠和工藝開發(fā)/生產(chǎn)人員以及項目管理人員緊密溝通并合作。
主要職責:
- 熟悉并能夠承擔相關理化分析檢測:內毒素、ELISA、測序、qPCR等相關工作。
- 根據(jù)相關指導原則和文獻資料擬定內毒素、ELISA、測序、qPCR相關方法的建立方案,完成方法的建立過程,完成相關SOP和開發(fā)報告的撰寫工作。
- 能夠協(xié)助項目管理人員對項目進行管理,完成日常樣品的分析檢測安排及放行工作,高質量地完成實驗記錄、數(shù)據(jù)報告和分析小結,為工藝開發(fā)人員的方案設計提供數(shù)據(jù)支持。
- 配合工藝開發(fā),分析常規(guī)工藝開發(fā)過程相關檢測遇到的難題。
- 承擔常用酶標儀、q-PCR儀設備的控制管理和使用維護工作,能夠協(xié)助完成計量、維護和維修工作。
任職要求:
- 生物相關專業(yè)本科及以上學歷,本科學歷2年及以上工作經(jīng)驗;具有生物技術、生物工程、分析化學、細胞生物學、免疫學等相關專業(yè)背景。
- 具有化學制藥、生物制藥和細胞治療從業(yè)經(jīng)驗,在mRNA或病毒質量控制方面經(jīng)驗豐富者優(yōu)先。
- 勤奮好學,有團隊精神,有一定的文獻和資料調研能力,良好的溝通協(xié)調能力,較強的抗壓能力,具備分析方法的建立和驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
- 熟練操作Office辦公軟件;英語四級以上水平。
- 熟悉國內外GMP、GLP等法規(guī)要求,熟悉ICH等指南要求。