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更新于 7月3日

GMP理化分析專家(生物藥)

面議

職位描述

生物藥氣相色譜儀色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀酶標(biāo)儀CE
崗位職責(zé): 1 業(yè)務(wù)職責(zé) 1.1 檢測和數(shù)據(jù)放行: 根據(jù)CMC項(xiàng)目(或訂單)的檢測需求,進(jìn)行中控、放行、穩(wěn)定性檢測,及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)記錄,及時(shí)出具檢測報(bào)告,結(jié)果復(fù)核; 審核、撰寫分析方法驗(yàn)證方案,撰寫及審核方法驗(yàn)證報(bào)告; 1.2 項(xiàng)目進(jìn)度管理: 了解正在進(jìn)行的CMC項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)交付檢測結(jié)果和報(bào)告; 1.3 運(yùn)營工作: 培訓(xùn):組內(nèi)培訓(xùn)大于1次/季度; 對項(xiàng)目中貴重耗材的使用及采購做合理分配; 維護(hù)保持實(shí)驗(yàn)的5S、現(xiàn)場合規(guī)、儀器維護(hù)保養(yǎng); 1.4 其他職責(zé):, 配合協(xié)助部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位工作的完成; 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù); 2 質(zhì)量合規(guī)職責(zé) 2.1 負(fù)責(zé)分析檢測的中控、放行、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),并確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和有效性 2.2 確保實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)、結(jié)果均符合國家法規(guī)、客戶要求和公司的相關(guān)規(guī)定 2.3 負(fù)責(zé)組內(nèi)人員的專業(yè)技能培訓(xùn)及相關(guān)知識培訓(xùn); 2.4 負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證方案的審核、分析方法驗(yàn)證報(bào)告的起草與審核、分析方法SOP的起草與審核、儀器設(shè)備使用SOP的起草與審核; 2.5 負(fù)責(zé)與相關(guān)區(qū)域合作,完成方法轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證工作和相關(guān)文件工作 任職資格: 教育背景:生物相關(guān)專業(yè),本科及以上 工作經(jīng)驗(yàn): 本科5年以上,碩士3年以上蛋白質(zhì)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。熟練使用HPLC或CE等檢測設(shè)備 能力與技能: 熟悉日常檢測流程,熟練使用檢測相關(guān)的分析軟件; 熟悉平臺內(nèi)設(shè)備使用及維護(hù),能做儀器基礎(chǔ)的校準(zhǔn); 了解法規(guī)要求,設(shè)計(jì)并完成方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),分析結(jié)果,撰寫報(bào)告; 熟練使用辦公軟件和辦公自動化設(shè)備 個(gè)性與品質(zhì): 良好的職業(yè)道德;團(tuán)隊(duì)合作精神;具有良好的學(xué)習(xí)能力和心理素質(zhì);具有很強(qiáng)的人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。

工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江市-京口區(qū)-健康大道蘇港澳創(chuàng)意創(chuàng)新基地

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù),核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京,運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密,其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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