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更新于 3月6日

資質(zhì)主管

1-1.5萬
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

認證審核質(zhì)量認證生物工程醫(yī)藥制造日化產(chǎn)品制造醫(yī)療設(shè)備/器械食品/飲料化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司核心報證工作,主導(dǎo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的申報、材料籌備、提交、跟進及取證全流程,確保按時、合規(guī)完成許可證辦理;
2.統(tǒng)籌管理公司現(xiàn)有許可證(《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》)的維護工作;
3.熟悉國家及地方關(guān)于獸藥、化妝品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)、監(jiān)管要求及報證政策,及時關(guān)注政策更新,確保公司報證工作及生產(chǎn)經(jīng)營活動符合合規(guī)要求;
4.對接市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等相關(guān)監(jiān)管部門,負責(zé)報證過程中的溝通協(xié)調(diào)、現(xiàn)場核查配合等工作,維護良好的政企溝通關(guān)系;
5.及時解決報證過程中出現(xiàn)的各類問題,定期向公司管理層匯報報證工作進展;
6.協(xié)助梳理公司生產(chǎn)經(jīng)營過程中與許可證相關(guān)的合規(guī)流程,提出優(yōu)化建議,配合各部門完成合規(guī)整改工作;
7.完成公司交辦的其他與許可證申報、生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理相關(guān)的工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、食品、畜牧獸醫(yī)、化妝品、化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.具備5年及以上相關(guān)行業(yè)報證工作經(jīng)驗,有《獸藥生產(chǎn)許可證》《化妝品生產(chǎn)許可證》申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品相關(guān)許可證維護流程者加分;
3.熟練掌握獸藥、化妝品生產(chǎn)許可證申報的全部流程、材料要求及監(jiān)管標準,能獨立完成申報材料的編制、審核、提交及跟進工作;
4.熟悉《獸藥管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),具備較強的合規(guī)意識和風(fēng)險把控能力;
5.具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能高效對接監(jiān)管部門及公司各相關(guān)部門,推動報證工作順利開展;
6.具備較強的學(xué)習(xí)能力,能及時掌握行業(yè)政策及監(jiān)管要求的更新,適應(yīng)工作需求;
7.具備良好的團隊協(xié)作精神,主動配合各部門開展工作,善于總結(jié)報證經(jīng)驗,優(yōu)化工作流程。

工作地點

江蘇省南京市鼓樓區(qū)石頭城6號18棟

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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公司Logo南京道奇科技有限公司
南京道奇科技有限公司,成立于 1997年,歷經(jīng) 26年的發(fā)展,道奇已成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代高科技企業(yè),在全國多地設(shè)有分公司和辦事處。2018年公司成為長三角城市經(jīng)濟協(xié)調(diào)會智慧醫(yī)療發(fā)展聯(lián)盟副理事長單位。2019年公司大力發(fā)展畜牧消殺及智慧畜牧集成服務(wù),是長三角城市經(jīng)濟協(xié)調(diào)會智慧畜牧聯(lián)盟理事長單位。 2020年在江蘇南通全資建立了消毒生產(chǎn)型企業(yè):南通閃水生物科技有限公司。南通閃水專業(yè)從事消毒滅菌產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),并為客戶提供專業(yè)的生物安全防控解決方案,并通過了ISO質(zhì)量體系認證。是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會消毒產(chǎn)業(yè)分會理事單位。公司廠區(qū)占地面積32151平方米,建設(shè)有高標準GMP潔凈廠房、微生物實驗室、理化實驗室和PCR實驗室。公司一直以客戶為中心、為客戶提供完整的智慧感控、數(shù)字農(nóng)業(yè)、智慧農(nóng)業(yè)解決方案,公司將依托核心產(chǎn)品的強大產(chǎn)品力在醫(yī)療、畜牧、水產(chǎn)、數(shù)智農(nóng)業(yè)、節(jié)能、民用消毒護理等領(lǐng)域布局產(chǎn)業(yè)生態(tài),閃水特攻隊借助國際先進的自研納米級霧化裝置和獨家具有核酸降解、除甲醛、除苯功能的閃水產(chǎn)品進行各種專業(yè)服務(wù),依托核心IP和九天智牧通打造閃莓、閃水大米、閃水豬肉、閃水蝦、閃水魚等司法級的數(shù)字產(chǎn)品,發(fā)展產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng),以品質(zhì)、服務(wù)、創(chuàng)新來贏得市場,實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
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