職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO9001
一、崗位職責
1.負責高分子醫(yī)療器械（如輸液器、注射器、導尿管、高分子夾板等）的全流程生產(chǎn)管理，確保符合GMP和ISO9001要求。
2. 制定生產(chǎn)計劃，優(yōu)化工藝流程，提升效率并控制成本（如注塑、擠出、滅菌等環(huán)節(jié)）。
3. 監(jiān)督車間現(xiàn)場管理，確保潔凈度、溫濕度等環(huán)境參數(shù)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標準。
4.主導偏差調(diào)查、CAPA（糾正預防措施）及產(chǎn)品追溯，配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品放行。
5.確保生產(chǎn)記錄完整性，滿足飛檢和體系審計要求。
6.管理生產(chǎn)團隊，培訓操作人員規(guī)范（如無菌操作、溶劑使用安全）。
二、任職要求
1. 本科及以上學歷，高分子材料、生物醫(yī)學工程、機械/化工相關專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準（如YY/T 0033、ISO 10993生物相容性標準）。
3.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上高分子產(chǎn)品（如介入類、包裝類）生產(chǎn)經(jīng)驗。
4. 精通GMP體系文件編寫及生產(chǎn)SOP制定。
5. 具備精益生產(chǎn)（Lean）、六西格瑪（Six Sigma）經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.能使用MES、ERP系統(tǒng)管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
1.負責高分子醫(yī)療器械（如輸液器、注射器、導尿管、高分子夾板等）的全流程生產(chǎn)管理，確保符合GMP和ISO9001要求。
2. 制定生產(chǎn)計劃，優(yōu)化工藝流程，提升效率并控制成本（如注塑、擠出、滅菌等環(huán)節(jié)）。
3. 監(jiān)督車間現(xiàn)場管理，確保潔凈度、溫濕度等環(huán)境參數(shù)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標準。
4.主導偏差調(diào)查、CAPA（糾正預防措施）及產(chǎn)品追溯，配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品放行。
5.確保生產(chǎn)記錄完整性，滿足飛檢和體系審計要求。
6.管理生產(chǎn)團隊，培訓操作人員規(guī)范（如無菌操作、溶劑使用安全）。
二、任職要求
1. 本科及以上學歷，高分子材料、生物醫(yī)學工程、機械/化工相關專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準（如YY/T 0033、ISO 10993生物相容性標準）。
3.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上高分子產(chǎn)品（如介入類、包裝類）生產(chǎn)經(jīng)驗。
4. 精通GMP體系文件編寫及生產(chǎn)SOP制定。
5. 具備精益生產(chǎn)（Lean）、六西格瑪（Six Sigma）經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.能使用MES、ERP系統(tǒng)管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
工作地點
菏澤單縣食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號朱氏藥業(yè)集團
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職位發(fā)布者
鄧亮/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司山東朱氏藥業(yè)集團是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓于一體的大型高新企業(yè)集團。集團組建于2003年，總注冊資金達1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓等數(shù)十個領域，其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達8億片以上。公司堅持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場為導向，具有前沿技術的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務覆蓋全國各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強有力的銷售團隊，企業(yè)組建了濟南“萬達廣場”、濟南“綠地”3000余平方米的營銷中心，銷售網(wǎng)絡比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術、先進的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項目總建筑面積達26萬平方米，有力促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展。培訓公司在全國巡講500余次，服務單位300余家，受益近10萬人次，成為中國管理培訓業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年，堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動，把握挑戰(zhàn)中蘊涵的機遇，爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓和外部培訓；公司為各個員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺；朱氏集團歡迎您的加入！
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