職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理高分子產(chǎn)品
1.制定質(zhì)量工作標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確定檢驗和監(jiān)督管理方式，組織質(zhì)量管理培訓(xùn)，逐步推進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的質(zhì)量管理工作，對所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。
2.認(rèn)真貫徹實施執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法規(guī)，發(fā)揮對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測、把關(guān)、預(yù)防和報告職能的作用，一切管理行為對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；
3.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量的提高、改進(jìn)、管理、計量等工作計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解決各種質(zhì)量糾紛；
4.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計量管理、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；
5.負(fù)責(zé)制定和修訂原材料、半成品、成品和生產(chǎn)用水的抽樣辦法，檢驗規(guī)程及質(zhì)量管理有關(guān)制度，負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的環(huán)境檢測工作；
6.協(xié)同行政部做好員工質(zhì)量教育工作，定期組織檢驗員進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司員工質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；加強對檢驗員培訓(xùn)考核力度，建立檢驗員上崗制度；
7.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理，建立產(chǎn)品的質(zhì)量檔案；
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理，參與由于產(chǎn)品銷售引起的質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理，牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并提出明確的處理意見；一般質(zhì)量事故，全權(quán)處理；重大質(zhì)量事故，本部門提出處理意見，報總經(jīng)理辦公會議討論，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后，按處理意見辦理；
等
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷或中級職稱，醫(yī)療器械.生物醫(yī)學(xué)工程.藥學(xué).生物工程.化學(xué).等專業(yè)，5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先
2.具備相應(yīng)的ISO質(zhì)量管理知識.生產(chǎn)管理知識，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī).產(chǎn)品知識.檢驗知識。
3.具有優(yōu)秀的目標(biāo)管理及計劃管理能力.分析判斷能力.解決問題能力.團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力.組織協(xié)調(diào)能力.溝通能力
工作地點
菏澤單縣山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)于一體的大型高新企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)組建于2003年，總注冊資金達(dá)1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團(tuán)旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓(xùn)等數(shù)十個領(lǐng)域，其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風(fēng)濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達(dá)8億片以上。公司堅持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場為導(dǎo)向，具有前沿技術(shù)的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務(wù)覆蓋全國各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強有力的銷售團(tuán)隊，企業(yè)組建了濟(jì)南“萬達(dá)廣場”、濟(jì)南“綠地”3000余平方米的營銷中心，銷售網(wǎng)絡(luò)比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術(shù)、先進(jìn)的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關(guān)方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項目總建筑面積達(dá)26萬平方米，有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展。培訓(xùn)公司在全國巡講500余次，服務(wù)單位300余家，受益近10萬人次，成為中國管理培訓(xùn)業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年，堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動，把握挑戰(zhàn)中蘊涵的機遇，爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)；公司為各個員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺；朱氏集團(tuán)歡迎您的加入！
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