崗位職責(zé):
1、制定公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃,落地執(zhí)行并跟進考核成效;
2、搭建并完善質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)外部審核與質(zhì)量風(fēng)險評估;
3、統(tǒng)籌研發(fā)、生產(chǎn)、交付全流程質(zhì)量控制,推進質(zhì)量問題閉環(huán)改進;
4、搭建質(zhì)量團隊人才梯隊,負(fù)責(zé)團隊培養(yǎng)、考核與日常管理;
5、組織開展全員質(zhì)量管理培訓(xùn),強化質(zhì)量意識,規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、理工科類、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè)、英語能力良好優(yōu)先;
2、5 年及以上質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗,熟悉 ISO13485或ISO9001 等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
3、具備體系 / 檢驗文件編制審核能力,持有 ISO13485 內(nèi)審員資格證者優(yōu)先;
4、精通質(zhì)量控制全流程,具備質(zhì)量風(fēng)險把控與問題分析解決能力,熟練操作 Office 軟件;
5、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力與組織協(xié)調(diào)能力,原則性強,邏輯清晰、條理性佳