1.負(fù)責(zé)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并制定、執(zhí)行和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)藥物安全性個(gè)例報(bào)告的相關(guān)性評(píng)價(jià)和醫(yī)學(xué)評(píng)估。
3.負(fù)責(zé)識(shí)別、確認(rèn)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；并選擇、執(zhí)行和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)最小化措施。
4.負(fù)責(zé)撰寫藥物研發(fā)期間安全性更新報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告藥物安全部分的審核。
6.負(fù)責(zé)回答在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)遞交時(shí)來(lái)自監(jiān)管部門的安全性問(wèn)題。
7.跟據(jù)ICH-GCP\SOPs和相關(guān)的法律法規(guī)，確保正在進(jìn)行中的臨床研究的安全質(zhì)量。
8.參與臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各部門的合作溝通。
9.負(fù)責(zé)藥物警戒年度總結(jié)報(bào)告的撰寫。完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。