崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)工作（包括研究項(xiàng)目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系）；
2.負(fù)責(zé)遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；負(fù)責(zé)召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的全面監(jiān)查管理，按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時(shí)完成，及時(shí)遞交真實(shí)反映試驗(yàn)情況的監(jiān)查報(bào)告（包括中心情況.試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量.病例報(bào)告表填寫情況.試驗(yàn)用藥品使用.不良事件和嚴(yán)重不良事件.原始資料填寫等各方面情況）；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn).文件管理，按時(shí)間表要求完成試驗(yàn)的啟動(dòng).執(zhí)行及結(jié)束工作；
5.參與臨床研究中心及研究者的篩選；參與方案討論會(huì)；參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè).試驗(yàn)方情同意書(shū).病例報(bào)告表.受試者日記等）的討論及制定；
6.負(fù)責(zé)管理研究者，并能與研究者進(jìn)行充案.知分溝通，共同協(xié)商.妥善解決問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確.完整無(wú)誤；
7.在醫(yī)學(xué)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，并向醫(yī)學(xué)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)；
8.完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué).藥學(xué)或其它醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
4. 具有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；
5. 善于思考.善于總結(jié)，能吃苦且能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。