崗位職責：
1.負責臨床試驗中心的協(xié)調工作（包括研究項目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機構等各方關系）；
2.負責遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；負責召開啟動會，培訓研究者；
3.負責臨床試驗中的全面監(jiān)查管理，按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質保量按時完成，及時遞交真實反映試驗情況的監(jiān)查報告（包括中心情況.試驗進度和質量.病例報告表填寫情況.試驗用藥品使用.不良事件和嚴重不良事件.原始資料填寫等各方面情況）；
4.負責臨床試驗進度的跟進.文件管理，按時間表要求完成試驗的啟動.執(zhí)行及結束工作；
5.參與臨床研究中心及研究者的篩選；參與方案討論會；參與臨床試驗資料（研究者手冊.試驗方情同意書.病例報告表.受試者日記等）的討論及制定；
6.負責管理研究者，并能與研究者進行充案.知分溝通，共同協(xié)商.妥善解決問題，確保數(shù)據(jù)真實準確.完整無誤；
7.在醫(yī)學經(jīng)理和項目經(jīng)理的指導下開展工作，并向醫(yī)學經(jīng)理和項目經(jīng)理進行工作匯報；
8.完成上級交辦的其他臨時性工作。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學.藥學或其它醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 熟悉藥品注冊管理辦法及GCP等臨床試驗相關法規(guī)；
4. 具有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5. 善于思考.善于總結，能吃苦且能夠適應經(jīng)常出差。