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更新于 4月16日

現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-8000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
1、按GMP要求、公司質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行有關(guān)生產(chǎn)或生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)過(guò)程的監(jiān)控工作。 2、遵守企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定,執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。 3、認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄,向質(zhì)量管理部匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處理情況。 4、檢查車間人員的著裝、操作行為、各生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生。 5、檢查物料的進(jìn)出、存放及標(biāo)識(shí)是否符合要求。 6、檢查設(shè)備的狀態(tài)及儀器儀表的校準(zhǔn)情況,對(duì)設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)等情況進(jìn)行審核確認(rèn)。 7、按規(guī)定定期對(duì)中間體、成品、工藝用水抽樣送檢并做好抽樣記錄。 8、負(fù)責(zé)中間體、成品、工藝用水及其他相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、整理、統(tǒng)計(jì)工作,為年度質(zhì)量回顧提供數(shù)據(jù)支持。 9、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中工藝條件是否受控。 10、監(jiān)督各個(gè)工段生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)偏離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度的情況及時(shí)糾正,遇到偏差問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)車間、部門(mén)負(fù)責(zé)人,并向質(zhì)量管理部匯報(bào)。參與偏差調(diào)查,跟蹤偏差整改情況的落實(shí)。 11、生產(chǎn)開(kāi)始前及生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查,合格簽發(fā)清場(chǎng)合格證,不合格要求相關(guān)人員重新清場(chǎng),直至符合要求。 12、配合生產(chǎn)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)中不合格的物料、中間體、成品、工藝用水等做好隔離防范措施,待處理方法批準(zhǔn)后監(jiān)督實(shí)施。 13、參與公司內(nèi)部的自檢活動(dòng),做好自檢記錄,推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,督促檢查糾正措施的落實(shí)。 14、定期監(jiān)測(cè)車間的環(huán)境情況并完成監(jiān)測(cè)記錄。 15、參與相關(guān)車間的質(zhì)量分析會(huì)議,并按會(huì)議決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)。 16、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性的工作。

工作地點(diǎn)

武進(jìn)區(qū)常州康普藥業(yè)有限公司前黃鎮(zhèn)景德東路6號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

剛剛活躍
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常州康普藥業(yè)有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司是江蘇省常州市的一家重點(diǎn)制藥企業(yè),坐落在常州市南郊的文化古鎮(zhèn)—前黃鎮(zhèn)。東南瀕太湖,離常州火車站22公里,離常州港海運(yùn)碼頭35公里,距常州機(jī)場(chǎng)45公里,南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里,海陸空交通十分便捷。公司前身是國(guó)營(yíng)武進(jìn)制藥廠,始建于1970年,在2001年改制為股份制企業(yè),更名為常州康普藥業(yè)有限公司。公司注冊(cè)資金為2000萬(wàn)元,資產(chǎn)總額近億元,公司占地面積4.2萬(wàn)平方米,建筑面積3.4萬(wàn)平方米?,F(xiàn)有員工200余名,各類工程技術(shù)人員50余名。公司是一個(gè)生產(chǎn)原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業(yè)。自2001年11月起,公司投資了6000余萬(wàn)元對(duì)所有車間及配套設(shè)施進(jìn)行了全面的技術(shù)改造,新建了1萬(wàn)平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗(yàn)室和動(dòng)物房,全部采用了國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備及輔助設(shè)施。至2004年6月,小容量注射劑(含中藥前處理及提?。⑵瑒?、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過(guò)了SFDA組織的GMP認(rèn)證。2007年10月通過(guò)了ISO14001認(rèn)證。發(fā)展?fàn)顩r:公司現(xiàn)有精神病類、消化道類、心血管類、內(nèi)分泌類四大系列近百個(gè)品種。注冊(cè)商標(biāo)為“雙湖”。生產(chǎn)的復(fù)方地芬諾酯片榮獲省優(yōu)、部?jī)?yōu)產(chǎn)品;鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優(yōu)產(chǎn)品;舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠(yuǎn)銷西歐、東南亞等國(guó)家地區(qū)。目前公司年產(chǎn)片劑20億片、乳膏劑500萬(wàn)支、原料藥中間體200噸。自公司通過(guò)了GMP和ISO14001認(rèn)證后,在企業(yè)內(nèi)部建立了一套完善的質(zhì)量和環(huán)境管理體系,在硬件、軟件和人員素質(zhì)上已有了質(zhì)的提高,為保證企業(yè)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。常州康普藥業(yè)有限公司以“健康十三億,我們?cè)谂Α睘槔砟?,以質(zhì)量、環(huán)保、信譽(yù)、服務(wù)立足于市場(chǎng),以產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,滿足客戶的需要,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展壯大。真誠(chéng)地希望廣大海內(nèi)外有識(shí)之士來(lái)公司共創(chuàng)大業(yè)!
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