職位描述
QA
崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理，審核批準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)的批生產(chǎn)記錄母本、批檢驗(yàn)記錄母本。
2 審核項(xiàng)目相關(guān)的執(zhí)行批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄。
3 審核項(xiàng)目相關(guān)的變更和偏差，跟蹤確認(rèn)偏差關(guān)閉和CAPA 完成，檢查確認(rèn)CAPA 有效性。
4 按照程序要求進(jìn)行中間體和API 的放行。
5 主要對接國外客戶，郵件溝通回復(fù)客戶要求，參加客戶項(xiàng)目電話會(huì)議，參與接待項(xiàng)目的客戶
審計(jì)等。
6 對于管理工藝驗(yàn)證項(xiàng)目的項(xiàng)目QA，按照程序和客戶要求審核工藝驗(yàn)證相關(guān)的文件，如驗(yàn)證
主計(jì)劃、工藝驗(yàn)證文件、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證文件等。
任職要求:
1 碩士及以上學(xué)歷，制藥或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2 應(yīng)屆或1 年以上工作經(jīng)驗(yàn)。有工作經(jīng)驗(yàn)，尤其是有原料藥或制劑生產(chǎn)/質(zhì)量/研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
3 優(yōu)秀的英語讀寫能力，良好英語口語表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
常州新北區(qū)
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常州合全藥業(yè)有限公司合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。
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