崗位職責:
1.負責QC檢驗樣品的接收和分發(fā),并登記臺賬;
2.復(fù)核原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗記錄,并按檢驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告書;
3.負責公司生產(chǎn)過程中使用的物料、生產(chǎn)的產(chǎn)品留樣及留樣觀察,按要求及時填寫留樣室溫濕度記錄及留樣臺帳,留樣室留樣樣品按種類、時間先后、規(guī)格等有序擺放并貼好樣品信息標簽;
4.負責穩(wěn)定性考察樣品的管理,對在持續(xù)穩(wěn)定性觀察期限內(nèi)樣品出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)及時向QC主管匯報;
5.對穩(wěn)定性考察樣品到檢驗周期及時通知并分發(fā)給各檢驗組進行檢驗,整理檢驗記錄存檔;
6.負責起草或修訂穩(wěn)定性考察用儀器設(shè)備的使用操作規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程;
7.負責常溫留樣室、陰涼留樣室、穩(wěn)定性考察設(shè)備的環(huán)境衛(wèi)生;
8.負責委外檢驗的送樣,接收檢驗報告,付款等事宜;
9.負責質(zhì)量控制部的質(zhì)量標準、檢驗報告書、檢驗記錄等文件的管理;
10.負責本部門與其他部門的文件傳遞;
11.負責本部門加班、請假的人員與時間統(tǒng)計;
12.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
任職資格:
1.大專學歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2.一年以上QC文件管理工作經(jīng)驗。
工作時間:
8:30--17:30,雙休。