崗位職責：
1、協(xié)助藥物研究所負責人，負責公司中藥制劑處方設計、工藝開發(fā)及中試放大等工序過程控制，指導實驗人員開展相關研究。審核委外研發(fā)機構相關中藥項目的處方工藝、質量標準等研究資料，確保研究符合國家藥品監(jiān)督管理局及藥品審評中心相關法規(guī)要求。
2、協(xié)助藥研所負責人，組織團隊人員開展專利撰寫、平臺項目驗收、答辯、現場核查等工作。
3、主導制劑項目的技術審核及關鍵節(jié)點把控，處理工藝/質量問題。
4、制定項目計劃，統(tǒng)籌資源分配，監(jiān)督研發(fā)進度，確保按時交付。
5、建立和完善部門內部中藥研發(fā)過程及相關sop，確保研發(fā)過程符合《中國藥典》、GMP等法規(guī)要求，指導審核申報資料的撰寫與審核；確保數據真實性和可追溯性。
6、協(xié)助藥物研究所負責人完成部門的相關項目管理工作，指導制劑人員開展相關研究。
7、領導中藥項目團隊，協(xié)助領導對部門人員進行培訓。
8、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，中藥學、藥物制劑、中藥相關專業(yè)。
2、5年以上經典名方、同名同方藥、改劑型等中藥研發(fā)工作經驗，3年以上團隊管理經驗。
3、熟悉國家藥品監(jiān)督管理局及藥品審評中心公布的相關中藥新藥、經典名方及中藥酒劑相關法規(guī)，有中藥經典名方的項目申報及獲批經驗優(yōu)先。
4、熟練中藥研發(fā)制劑生產相關環(huán)節(jié)注意事項，具備工藝開發(fā)、中試放大及產業(yè)化技術轉移相關知識儲備優(yōu)先。
5、熟悉中藥研發(fā)全流程（從藥材到成品制劑），熟悉藥材-工藝-制劑-質量研究的銜接與風險控制，具備較強的文獻檢索、數據分析能力及資源整合能力。
6、思維敏捷，責任心好，跨部門協(xié)作能力強，具備研發(fā)思維和解決復雜問題的能力。