崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥I期或者Ⅱ、III期項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo);
2.具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、人員安排、開展和管理、協(xié)調(diào)等,掌握臨床進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,把控臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作,包括:工作計(jì)劃和工作總結(jié)的審查,CRA的分工,各中心項(xiàng)目問題及研究者問題的及時(shí)梳理,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行;
4.參與產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研,對(duì)在研或正在調(diào)研的項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估,參與撰寫和審核臨床試驗(yàn)方案,及臨床部分申報(bào)資料撰寫和審核;
5.專家管理構(gòu)建及維護(hù),與研究各方進(jìn)行良好溝通,保證長(zhǎng)期友好合作關(guān)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、 10年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過3~4個(gè)治療領(lǐng)域,4~5個(gè)項(xiàng)目臨床研究經(jīng)驗(yàn);
2、5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);