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更新于 11月4日

質(zhì)量信息專員

6000-8000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

化學(xué)藥GMP認證
所屬部門:紫龍質(zhì)量管理部
工作地點:常州
一、崗位職責(zé):
1.協(xié)助建立和完善質(zhì)量信息管理 SOP、制度和流程;
2.按 SOP 要求負責(zé) OMS 系統(tǒng)偏差、變更、CAPA 流程審核及處理;
3.每月 10 日前收集計劃內(nèi)變更,每月根據(jù)變更需求召開變更委員會,完成會議紀要的撰寫,負責(zé)后續(xù)變更的發(fā)起、審核與上線,后期跟蹤實施計劃的完成情況;
4.跟蹤質(zhì)量信息的閉環(huán)情況,對閉環(huán)材料真實性、完整性等進行核對;
5.每周五負責(zé)排查質(zhì)量信息閉環(huán)情況,對于到期未完成且沒有延期說明的質(zhì)量信息形成周通報,經(jīng)批準后分發(fā)至相關(guān)部門負責(zé)人;
6.每周負責(zé)對質(zhì)量信息的執(zhí)行情況、確認情況進行追蹤,在質(zhì)量信息對接群發(fā)布對質(zhì)量信息閉環(huán)情況。
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具有1年以上QA或藥品生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗;
3.具有良好的溝通能力及抗壓能力。

工作地點

常州新北區(qū)揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

莊嘉琦/HRBP

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