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更新于 1月28日

QA經(jīng)理

1.2-1.7萬·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證質(zhì)量體系管理無菌制劑
【崗位職責(zé)】
1、建立和維護公司質(zhì)量管理體系,確保符合法規(guī)要求;
2、藥品放行,審核和批準(zhǔn)批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,包裝記錄以及相應(yīng)的其他記錄;
3、審核和批準(zhǔn)偏差調(diào)查、OOS及變更控制;
4、定期對公司質(zhì)量管理工作總結(jié)評審,并持續(xù)優(yōu)化改進;
5、組織實施GMP相關(guān)活動,包含:現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等 。
【任職資格】
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上無菌制劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,注射劑經(jīng)驗優(yōu)先考慮,2年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南,有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗;
4、具備較強的溝通能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力;
5、可以接受年后到崗。

工作地點

成都郫都區(qū)四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

賴女士/人力資源專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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