【崗位職責(zé)】
1、建立和維護公司質(zhì)量管理體系,確保符合法規(guī)要求;
2、藥品放行,審核和批準(zhǔn)批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,包裝記錄以及相應(yīng)的其他記錄;
3、審核和批準(zhǔn)偏差調(diào)查、OOS及變更控制;
4、定期對公司質(zhì)量管理工作總結(jié)評審,并持續(xù)優(yōu)化改進;
5、組織實施GMP相關(guān)活動,包含:現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等 。
【任職資格】
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上無菌制劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,注射劑經(jīng)驗優(yōu)先考慮,2年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南,有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗;
4、具備較強的溝通能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力;
5、可以接受年后到崗。