国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 今天

制劑研究(生物藥凍干制劑方向)(J13024)

1.5-3萬(wàn)·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑凍干制劑生物藥
崗位職責(zé):
1.生物藥類似藥開發(fā):主導(dǎo)符合FDA/EMA要求的生物類似藥制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性研究。設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,解決凍干制劑、高濃度制劑等穩(wěn)定性、顆粒物形成等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)。
2.專利規(guī)避與創(chuàng)新:通過制劑技術(shù)路線設(shè)計(jì)(處方、遞送系統(tǒng)改良)實(shí)現(xiàn)專利壁壘突破。對(duì)給藥器械具有Freedom-to-Operate(FTO)分析經(jīng)驗(yàn)和能力。
3.藥械組合產(chǎn)品開發(fā):熟悉預(yù)充針/自動(dòng)注射器等組合產(chǎn)品FDA申報(bào)要求。掌握提取物/浸出物研究、硅油化處理等關(guān)鍵工藝開發(fā)。
任職要求:
1、3年以上FDA申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),成功主導(dǎo)過1個(gè)以上生物藥類似藥FDA/EMA上市申報(bào)并上市獲批; 熟悉《組合產(chǎn)品cGMP操作指南》等FDA指導(dǎo)文件;具有專利規(guī)避成功案例。
2、加分項(xiàng):持有RAC認(rèn)證;申請(qǐng)過制劑技術(shù)相關(guān)專利。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟

職位發(fā)布者

向女士/HR

今日活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
公司主頁(yè)