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更新于 6月19日
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舉報(bào)

國(guó)際注冊(cè)專員

8000-16000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑FDA認(rèn)證英語(yǔ)CE認(rèn)證無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1、完成公司產(chǎn)品海外注冊(cè)工作，涉及國(guó)家包括歐盟、越南等； 2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀； 3、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)； 4、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施； 5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，理工類、生物醫(yī)藥類專業(yè)，良好的英語(yǔ)書寫能力； 2、熟悉歐盟醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、指南等； 3、1-2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有CE、FAD注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、性格開朗、思維嚴(yán)謹(jǐn)，有良好的口頭表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的文字書寫能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

職位發(fā)布者

顧女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司是一家中美合資的生物醫(yī)學(xué)高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前產(chǎn)品有毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、激素檢測(cè)、心血管檢測(cè)試劑和快速定量?jī)x器等六大系列三十余種產(chǎn)品銷往國(guó)內(nèi)外五十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們將始終堅(jiān)持“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念和“完美品質(zhì)、真誠(chéng)服務(wù)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，將國(guó)際最先進(jìn)的生物技術(shù)結(jié)合中國(guó)的地緣優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)為中國(guó)乃至世界提供更多質(zhì)量?jī)?yōu)異的產(chǎn)品和完善周到的服務(wù)！
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