職位描述:
參與并指導(dǎo)客戶完成CE法規(guī)認證項目:
1. 編制客戶委托的醫(yī)療器械法規(guī)認證所需要的CE技術(shù)文檔;
2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改;
3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù);
4. 為客戶提供CE法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。
崗位要求:
1. 本科及以上,理科或工科專業(yè),例如:生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等;
2. 一年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的研發(fā)、注冊、質(zhì)量工作經(jīng)驗,或一年及以上的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢經(jīng)驗。
技能要求:
1. 熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī);
2. 編寫過CE技術(shù)文件優(yōu)先;
3. 熟練的英文閱讀、書寫能力。
職位福利:帶薪年假、交通補助、補充醫(yī)療保險、定期體檢、五險一金、節(jié)日福利、績效獎金