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更新于 2月19日

歐盟醫(yī)療器械CE法規(guī)咨詢工程師

8000-12000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

CE認證GMP13458ISO認證FDA生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械檢測/認證
職位描述: 參與并指導(dǎo)客戶完成CE法規(guī)認證項目: 1. 編制客戶委托的醫(yī)療器械法規(guī)認證所需要的CE技術(shù)文檔; 2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改; 3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù); 4. 為客戶提供CE法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。 崗位要求: 1. 本科及以上,理科或工科專業(yè),例如:生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等; 2. 一年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的研發(fā)、注冊、質(zhì)量工作經(jīng)驗,或一年及以上的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢經(jīng)驗。 技能要求: 1. 熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī); 2. 編寫過CE技術(shù)文件優(yōu)先; 3. 熟練的英文閱讀、書寫能力。
職位福利:帶薪年假、交通補助、補充醫(yī)療保險、定期體檢、五險一金、節(jié)日福利、績效獎金

工作地點

上海靜安區(qū)廣中西路555號

職位發(fā)布者

宋女士/人事專員

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公司Logo洲通健康科技(上海)有限公司
洲通Healthcare匯聚了醫(yī)療器械法規(guī)、體系、測試等各領(lǐng)域的資深技術(shù)專家團隊,依托優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源,服務(wù)內(nèi)容涵蓋MDR CE認證、FDA注冊、NMPA注冊、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、安規(guī)測試咨詢等,致力為醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式、全方位的解決方案。我們的宗旨是:助力國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商全面持續(xù)符合國內(nèi)國際市場準入要求。
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