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更新于 1月24日

理化及公共系統(tǒng)檢測(cè)主管(J10310)

1-1.6萬(wàn)
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測(cè)微生物檢測(cè)色譜檢測(cè)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織對(duì)原輔料、包材、中控產(chǎn)品、原液、成品、穩(wěn)定性等多種供試品進(jìn)行放行檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察;
2.負(fù)責(zé)組織理化檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移、優(yōu)化、確認(rèn)/驗(yàn)證工作的實(shí)施及方案及報(bào)告的起草;
3.負(fù)責(zé)組織對(duì)各生產(chǎn)車(chē)間、QC實(shí)驗(yàn)室等各級(jí)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)(包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌及表面微生物);
4.負(fù)責(zé)廠(chǎng)房中各純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝用氣等采樣,并參考各國(guó)藥典和其他法規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)及驗(yàn)證;
5.負(fù)責(zé)組織檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的OOS/OOT/偏差等異常檢驗(yàn)結(jié)果的調(diào)查,監(jiān)督整改或措施項(xiàng)的執(zhí)行情況;
6.負(fù)責(zé)本組的日常管理,包含但不限于實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備、試劑、試液、器具進(jìn)行管理。
7.負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)研、選型、比對(duì)等相關(guān)工作,并起草生效URS
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物/制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)。
2.5年以上制藥行業(yè)GMP體系下QC工作經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);具有大分子藥物項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥典、GMP法規(guī)及ICH指南等。
4.熟練掌握各種理化分析方法,熟悉水分儀、滴定儀、紫外、紅外等分析設(shè)備原理、使用及維護(hù)。
5.具有基礎(chǔ)英文閱讀能力。
6.具備良好的GMP體系下QC文件撰寫(xiě)及審核能力。

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學(xué)城種質(zhì)創(chuàng)制大科學(xué)中心

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專(zhuān)員

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重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷(xiāo)售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng);申報(bào)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利12項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利3項(xiàng)、專(zhuān)利授權(quán)4項(xiàng)等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式,專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺(tái),共同發(fā)展。
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