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崗位職責(zé)：
通過(guò)應(yīng)用臨床、科學(xué)和藥物開(kāi)發(fā)技能來(lái)滿足未滿足的醫(yī)療需求，從產(chǎn)品的研發(fā)到產(chǎn)品的生命周期，推動(dòng)疾病領(lǐng)域（TAs）中新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。在臨床發(fā)展戰(zhàn)略、設(shè)計(jì)、實(shí)施、醫(yī)學(xué)監(jiān)控和臨床試驗(yàn)解釋方面提供醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)。擔(dān)任相關(guān)疾病領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)，支持流程和平臺(tái)，確保醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略的制定和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的執(zhí)行。
工作職責(zé)：
1. 確保新藥的臨床發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃和執(zhí)行計(jì)劃。建立流程以確保臨床發(fā)展戰(zhàn)略和執(zhí)行計(jì)劃得到充分的評(píng)估和執(zhí)行。支持建立流程，確保臨床發(fā)展戰(zhàn)略和執(zhí)行計(jì)劃得到充分評(píng)估和執(zhí)行；制定臨床研究策略，與管理層充分溝通，制定相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究戰(zhàn)略和目標(biāo)，確保臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和執(zhí)行符合公司戰(zhàn)略方向和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
2. 建立并領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)TA的臨床研究團(tuán)隊(duì)，提供強(qiáng)有力的臨床發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)學(xué)執(zhí)行計(jì)劃;支持臨床研究團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)，建立流程；進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理和發(fā)展，負(fù)責(zé)相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的管理和發(fā)展，包括招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估等，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員的個(gè)人和專業(yè)成長(zhǎng)。
3. 作為臨床醫(yī)學(xué)專家，提供臨床專業(yè)支持和指導(dǎo)，解決臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題和挑戰(zhàn)，確保試驗(yàn)的安全性和有效性。監(jiān)督臨床試驗(yàn)進(jìn)展：定期審查和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括招募情況、數(shù)據(jù)收集和分析、臨床試驗(yàn)中心的管理等，確保試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)并審閱和定稿臨床試驗(yàn)方案和知情同意書等的設(shè)計(jì)、撰寫、修訂，撰寫藥物注冊(cè)申報(bào)中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料；指導(dǎo)臨床試驗(yàn)過(guò)程中醫(yī)學(xué)相關(guān)工作，方案培訓(xùn)，制定醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃，審核ICF，CRF，SAP等研究相關(guān)文件，督導(dǎo)醫(yī)學(xué)監(jiān)察，審核及批準(zhǔn)研究報(bào)告，審核SAR等。
4.
協(xié)調(diào)臨床醫(yī)學(xué)部門的團(tuán)隊(duì)，包括臨床醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、臨床藥理部、藥物警戒部和臨床注冊(cè)部，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的工作，并確保團(tuán)隊(duì)間的協(xié)作和有效溝通。與其他部門密切合作，包括研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、市場(chǎng)部門等，確保臨床試驗(yàn)和新藥開(kāi)發(fā)的順利進(jìn)行，及時(shí)解決跨部門的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。
5. 代表公司與外部合作伙伴溝通：作為公司在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的代表，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)界、臨床試驗(yàn)中心等外部合作伙伴進(jìn)行溝通和合作，維護(hù)公司的聲譽(yù)和利益。與外部關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖、研究者和學(xué)術(shù)合作者建立牢固的科學(xué)關(guān)系。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士及以上，有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)，與崗位匹配的專業(yè)背景優(yōu)先（如在匹配的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)有5年以上或副高級(jí)別臨床工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)調(diào)整學(xué)歷要求）；
2. 至少5年制藥和/或生物技術(shù)行業(yè)的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)
3. 在醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中展示領(lǐng)導(dǎo)和管理技能
4. 具有全局規(guī)劃能力，注重細(xì)節(jié)，優(yōu)秀的分析能力
5. 與KOLs和研究者建立強(qiáng)大和/或廣泛的網(wǎng)絡(luò)；
6. 熟練使用專業(yè)英語(yǔ)進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)檢索及閱讀，及語(yǔ)言或文字交流；
7. 具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。