雇員點評標簽
職位描述
內(nèi)科腫瘤科血液內(nèi)科上市前
1. 撰寫臨床方案、臨床研究總結(jié)報告及臨床試驗相關材料（包括IND或NDA中臨床材料、倫理材料）；
2. 審核臨床試驗相關文件，包括但不限于：CRF、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃，藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成；
3. 在臨床試驗階段，完成醫(yī)學審核，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決；
4. 在開發(fā)總監(jiān)帶領下（如有），制定臨床研發(fā)計劃、完成臨床研究設計；
5. 解決臨床試驗中醫(yī)學相關的問題以及分析相關數(shù)據(jù)，確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP，國家相關法規(guī)、公司SOP進行；
6. 負責與臨床專家以及與國家藥品評審部門溝通臨床研究設計、開發(fā)策略等；
配合運營團隊，對相關人員進行臨床研究相關培訓、項目啟動醫(yī)學支持等，以保證海外臨床研究順利開展。
要求：
海外學習/項目經(jīng)歷
博士優(yōu)先
2. 審核臨床試驗相關文件，包括但不限于：CRF、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃，藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成；
3. 在臨床試驗階段，完成醫(yī)學審核，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決；
4. 在開發(fā)總監(jiān)帶領下（如有），制定臨床研發(fā)計劃、完成臨床研究設計；
5. 解決臨床試驗中醫(yī)學相關的問題以及分析相關數(shù)據(jù)，確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP，國家相關法規(guī)、公司SOP進行；
6. 負責與臨床專家以及與國家藥品評審部門溝通臨床研究設計、開發(fā)策略等；
配合運營團隊，對相關人員進行臨床研究相關培訓、項目啟動醫(yī)學支持等，以保證海外臨床研究順利開展。
要求：
海外學習/項目經(jīng)歷
博士優(yōu)先
工作地點
北京大興區(qū)大族廣場
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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