職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述：
1. 作為項目Leader，負責數(shù)據(jù)管理相關工作成果的交付；
2. 創(chuàng)建、審核、批復數(shù)據(jù)管理相關工作文檔；
3. 根據(jù)數(shù)據(jù)管理計劃，確保數(shù)據(jù)管理質量合格。
4. 確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通；
5. 建立并維護與內部各相關部門良好的合作關系；
6. 定期與協(xié)調員團隊溝通，確保交付成果能夠按計劃時間完成，同時確保交付成果的質量；
7. 與其他職能部門經(jīng)理緊密合作，確保適當、充足的人員分配，以滿足項目交付需求；
8. 對未解決的數(shù)據(jù)問題持續(xù)進行跟進；
9. 作為臨床數(shù)據(jù)管理某領域專家，提供相應經(jīng)驗、指導及支持；
10. 培訓、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調員；
11. 積極主動執(zhí)行質量管理計劃，對服務表現(xiàn)進行跟蹤，作為項目領導者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應的補救措施；
12. 參與公司內數(shù)據(jù)庫和系統(tǒng)的維護工作；
13. 從綜合流程理解及項目技術層面角度，支持數(shù)據(jù)管理服務的交付；
14. 參與外包項目財務管理方面相關工作，如、合同審閱、項目預算管理、合同變更管理等；
15. 參與項目經(jīng)驗教訓的分享工工作；
16. 參與SOPs起草、審核及修訂；
17. 參與體系化建設
18. 其他上級分配任務。
職位要求：
教育水平：醫(yī)藥、生命科學等相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。
經(jīng)驗：3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗且1年以上作為項目數(shù)據(jù)管理負責人的項目管理經(jīng)驗。
技能技巧：
1. 熟悉WINDOWS操作系統(tǒng)，精通WORD等OFFICE軟件的應用；
2. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程；
3. 豐富的流程經(jīng)驗并有能力確保落實在日常工作中；
4. 充分理解掌握GCP及其他相關法規(guī)；
5. 英語讀寫能力好；
6. 優(yōu)異的項目管理經(jīng)驗；
7. 優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作能力；
8. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設；
9. 優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力；
10. 不需要額外指導，可獨立工作。
個人素質：
1. 具有較強的語言交流能力，獨立工作能力；
2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力，關注細節(jié)，時間觀念強；
3. 良好的溝通協(xié)調能力、較強的團隊合作精神；
4. 領導力優(yōu)異、責任感強
工作地點
上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心
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職位發(fā)布者
張女士/高級招聘專員
立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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