崗位職責:
1. 支持協(xié)助制定試驗設(shè)計和方案撰寫,包括完成方案中統(tǒng)計相關(guān)部分、定義分析人群、以及計算樣本量等;
2. 撰寫或?qū)徍私y(tǒng)計分析計劃(SAP),并確保按計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計分析方法;
3. 根據(jù)方案設(shè)計隨機化方案,并對隨機表進行質(zhì)控;
4. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理工作,包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設(shè)計提供建議;
5. 能夠使用一些常用PK軟件計算PK參數(shù)或進行一些定量藥理分析;
6. 審核TFLs統(tǒng)計分析結(jié)果,并可對其中的部分關(guān)鍵結(jié)果進行復(fù)現(xiàn);
7. 撰寫或?qū)徍伺R床研究報告(CSR)中的統(tǒng)計相關(guān)部分,負責統(tǒng)計分析結(jié)果的解讀;
8. 參加臨床試驗相關(guān)會議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持;
9. 協(xié)助完成臨床研究中其它統(tǒng)計任務(wù)。
任職要求:
基本條件:
1. 應(yīng)用統(tǒng)計、生物統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計或藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 至少3年的臨床試驗統(tǒng)計或藥理相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 熟練掌握SAS語言;
4. 英語四級以上,能夠熟練閱讀英文專業(yè)文獻;
5. 具有良好的溝通能力,較強的團隊合作意識;
6. 工作細致耐心,責任心強。
優(yōu)先條件:
1. 具有藥理學(xué)相關(guān)背景;
2. 能夠使用PK相關(guān)軟件,如WinNonlin、NONMEM或其他相關(guān)軟件;
3. 能夠使用R或Python等編程語言。