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更新于 2025-12-13 01:47:53

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

7000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械心血管科器械外周介入ISO13485臨床
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司三類器械注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過程,及時(shí)處理審評(píng)意見,推進(jìn)注冊(cè)事宜,并向管理層匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上三類器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有三類器械成功注冊(cè)案例;
3. 熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程;
4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

雁塔區(qū)西安高新創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號(hào)

職位發(fā)布者

趙會(huì)香/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司
巨子生物(02367.HK)成立于 2000年,位于西安高新區(qū),于2022年11月4日在香港交所主板上市,成為中國(guó)“重組膠原蛋白第一股”,是一家立足科技美學(xué)的高科技企業(yè),是中國(guó)基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理行業(yè)的領(lǐng)軍者。公司利用專有的合成生物學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)、研發(fā)及生產(chǎn)如重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分,聚焦功效性護(hù)膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品三大產(chǎn)業(yè)方向,以“生物科技服務(wù)美麗與健康”為使命,秉承對(duì)自然美麗和健康的創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的不懈追求,致力于將技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室?guī)肷睿蔀橹袊?guó)美麗與健康領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。因公司發(fā)展需要,現(xiàn)誠(chéng)邀社會(huì)各界精英來司共同奮斗。
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