崗位職責:
1、定期開展車間潔凈區(qū)的塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等環(huán)境監(jiān)測項目的執(zhí)行;
2、對生產(chǎn)的全過程進行巡回監(jiān)控與檢查;
3、監(jiān)督關鍵工藝參數(shù)和中間產(chǎn)品質量控制點的執(zhí)行情況,確保其符合工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程(SOP)的要求;
4、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境衛(wèi)生、人員著裝及操作行為是否符合GMP規(guī)范;
5、對生產(chǎn)過程中的清場操作進行監(jiān)督與確認,簽發(fā)“清場合格證”;
6、負責生產(chǎn)過程中偏差的初步識別、報告、參與調(diào)查及處理跟蹤。監(jiān)督偏差處理措施的落實,確保其有效關閉,防止再次發(fā)生;
7、在日常工作中積極宣傳質量意識,推動車間質量文化的建設;
8、參與公司內(nèi)部的自檢活動,對發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤整改;
積極完成上級交辦的其它事宜。
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,不限專業(yè),應屆往屆均可;藥學、醫(yī)學、生物學、化學、管理學、統(tǒng)計學相關專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、可熟練操作word、excel等辦公軟件;
3、具有一定的文件編寫能力;
4、有藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗或熟知藥品相關管理法規(guī)優(yōu)先考慮。