任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,35歲以下,化學(xué)類、制藥類相關(guān)專業(yè);
2、精通液相和氣相等精密分析儀器操作;
3、有原料藥QC2年以上工作經(jīng)驗(yàn)者。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品及直接接觸藥品的包裝材料(即內(nèi)包材)的理化檢測(cè),及時(shí)填寫檢驗(yàn)原始記錄及批檢驗(yàn)記錄;
2、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品及留樣樣品的理化檢測(cè),及時(shí)填寫檢驗(yàn)原始記錄;
3、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑、試藥的正確保存和使用,定期更換臺(tái)帳;
4、配合主管做好檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證以及儀器的驗(yàn)證工作;
5、負(fù)責(zé)精密檢驗(yàn)儀器、衡器、量器等的日常維護(hù)保養(yǎng),負(fù)責(zé)填寫儀器使用記錄及儀器PQ;
6、按偏差及OOS處理程序,負(fù)責(zé)上報(bào)在檢測(cè)過程中產(chǎn)生的偏差及異常情況,并協(xié)助QC經(jīng)理完成OOS調(diào)查。