国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成本部門的變更事宜及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
2、負(fù)責(zé)起草無菌車間設(shè)備的PQ方案，跟蹤驗(yàn)證情況，收集數(shù)據(jù)，完成PQ報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)起草無菌車間設(shè)備、產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證方案，協(xié)調(diào)取樣，收集數(shù)據(jù)，完成報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)無菌車間各類SOP的修訂、完善，對(duì)新修訂文件進(jìn)行培訓(xùn)、生效。
5、負(fù)責(zé)制定部門年度驗(yàn)證主計(jì)劃，完成部門年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告
6、參與新員工上崗前培訓(xùn)，老員工轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。
7、參與車間現(xiàn)場(chǎng)管理，指導(dǎo)員工按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行正確操作。
8、參與車間偏差調(diào)查、CAPA起草、跟蹤落實(shí)執(zhí)行情況。
9、對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、輔助記錄提出合理修改意見，梳理完善各類記錄。
10、積極協(xié)助車間開展好各項(xiàng)活動(dòng)，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職資格：
1、制藥工程、藥學(xué)、機(jī)械自動(dòng)化、設(shè)備等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證、設(shè)備維修相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程及法規(guī)要求；
3、具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有FDA、歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、豐富的無菌驗(yàn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，非無菌的勿擾；
5、熟練使用各項(xiàng)辦公軟件；
6、良好的協(xié)調(diào)、溝通及文字表達(dá)能力。