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崗位職責(zé)： 1.在 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械 GCP、試驗方案、公司 SOP 和相關(guān)法規(guī)的要 求下進行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動； 2. 與研究中心日常溝通，對研究人員進行培訓(xùn)，推進中心進度的同時保證良好的試 驗質(zhì)量，包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關(guān)法規(guī)及時，準(zhǔn)確，完整的記錄 試驗數(shù)據(jù)，正確的記錄和報告 AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使 用、回收過程可控，記錄準(zhǔn)確； 3. 按照法規(guī)和公司 SOP 要求填寫相關(guān)報告，對試驗文件妥善保管、及時歸檔； 4. 完成直線管理人員分配的其他工作。 任職資格： 1. 熟悉 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 GCP 和相關(guān)法規(guī)，并能夠在指導(dǎo)下完成試驗中 心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作； 2. 本科及以上學(xué)歷，2 年以上藥物臨床研究相關(guān)經(jīng)驗； 3. 為人誠實正直，具備負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度，較強的溝通能力； 4. 有較強的自我驅(qū)動力及可培養(yǎng)潛力。