雇員點評標簽
職位描述
GCP藥品臨床監(jiān)查GCP認證新藥生物藥Ⅲ期Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責:
工作地址：本職位駐地全國各大省會城市
1、 負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求:
任職要求
1、學歷要求：?？萍耙陨?/div>
2、專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學、護理
3、經(jīng)驗要求：CRC經(jīng)驗優(yōu)先，醫(yī)學知識和相關的產(chǎn)品知識，尤其是腫瘤方面知識的儲備優(yōu)先；熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程，對臨床試驗職能模塊認識
4、技能要求：優(yōu)秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
愛崗敬業(yè)，誠實正直
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金
工作地點
沈陽大東區(qū)遼寧省腫瘤醫(yī)院
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楊靜/招聘經(jīng)理
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科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結構調(diào)整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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