崗位職責：
1、全面負責ADC（抗體偶聯(lián)藥物）類項目的臨床階段的LC-MS/MS生物分析工作，主導(dǎo)方法開發(fā)、驗證與樣品檢測；
2、指導(dǎo)團隊開展蛋白質(zhì)大分子及其偶聯(lián)形式的質(zhì)譜分析，具備基于HRMS或LC-MS平臺的蛋白定量分析能力；
3、主導(dǎo)生物分析策略制定，支持PK/PD、臨床研究中的樣本檢測需求；
4、確保所有實驗符合GLP、GCP及相關(guān)法規(guī)要求，審核技術(shù)報告；
5、負責團隊能力建設(shè)、人員培訓，提升整體技術(shù)水平與項目交付效率；；
6、推動新技術(shù)引入與流程優(yōu)化；
7、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，分析化學、藥代動力學、生物化學、藥學或相關(guān)專業(yè)；
2、至少5年以上質(zhì)譜技術(shù)在小分子生物分析領(lǐng)域的實際工作經(jīng)驗；
3、具備至少2年以上的大分子藥物質(zhì)譜生物分析經(jīng)驗，熟悉蛋白酶解、肽圖分析、修飾位點鑒定等流程；
4、具有至少2年ADC類藥物相關(guān)的生物分析經(jīng)驗，熟悉游離藥物、總抗體、結(jié)合型藥物等多維度分析策略；
5、精通LC-MS/MS操作及主流數(shù)據(jù)處理軟件（如Analyst, MassLynx, Xcalibur, Skyline, BioPharmaFinder等）；
6、熟悉生物樣本前處理技術(shù)（如SPE、LLE、免疫捕獲等），具備復(fù)雜基質(zhì)中低濃度分析物檢測經(jīng)驗；
7、具備良好的英文讀寫能力，能夠撰寫合規(guī)性技術(shù)文檔并閱讀英文文獻；
8、具備較強的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和項目管理能力，能獨立帶領(lǐng)團隊完成多任務(wù)并行項目。