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藥物警戒專員

1-1.5萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)整理藥品警戒臨床試驗安全不良事件臨床研究醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、完成客戶委托的個案報告的評估工作；
2、與客戶溝通建立安全性管理服務(wù)流程及考核指標(biāo)；
3、完成客戶委托的信號檢測與管理工作；
4、完成客戶委托的風(fēng)險管理計劃的撰寫和實施工作；
5、完成客戶委托的產(chǎn)品安全性報告撰寫工作，如定期安全性更新報告、研發(fā)期間安全性更新報告、再注冊報告、一致性評價報告、招標(biāo)報告、藥物警戒年度報告等；
6、協(xié)助制定安全性管理部門質(zhì)量系統(tǒng)文件（標(biāo)準(zhǔn)操作程序和操作手冊等），并確保依據(jù)質(zhì)量系統(tǒng)文件正確實施；
7、支持公司業(yè)務(wù)拓展、客戶合作相關(guān)工作；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先；接受應(yīng)屆畢業(yè)生；
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，其中包括至少1年藥物警戒工作相關(guān)經(jīng)驗；
3、較強的溝通能力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊合作能力。

工作地點

北京大興區(qū)大族廣場T6-1904

職位發(fā)布者

王寧/HRBP

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公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務(wù)最大的機構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時具有OECD GLP、美國AAALAC（動物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務(wù)；還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務(wù)項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發(fā)以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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