雇員點評標簽
職位描述
QAGMP認證
1、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、IPC記錄的審核，保證文件、記錄的正確性；
2、負責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場所有相關(guān)記錄的監(jiān)控與審核，確保所有操作均按要求正確執(zhí)行并記錄；
3、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程監(jiān)控及關(guān)鍵節(jié)點的控制，保證生產(chǎn)過程正確進行并處于受控狀態(tài)。包括，但不限于：工藝參數(shù)、在線打印內(nèi)容的設(shè)定與執(zhí)行等符合批記錄要求；
4、負責(zé)監(jiān)督車間所有確認/驗證活動安裝方案進行執(zhí)行，包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認；
5、負責(zé)監(jiān)督車間偏差提出的及時性，參與相關(guān)的偏差及異常情況的調(diào)查，處理及結(jié)果跟進，確保偏差及異常情況按批準的程序進行處理，并提出糾正和改進建議；
6、負責(zé)監(jiān)督車間變更提出的及時性，參與變更影響評估，跟蹤變更的執(zhí)行情況。
7、負責(zé)對口車間所制定的整改措施的審核，協(xié)助CAPA管理員跟蹤整改措施執(zhí)行情況以及效果評估等。
2、負責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場所有相關(guān)記錄的監(jiān)控與審核，確保所有操作均按要求正確執(zhí)行并記錄；
3、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程監(jiān)控及關(guān)鍵節(jié)點的控制，保證生產(chǎn)過程正確進行并處于受控狀態(tài)。包括，但不限于：工藝參數(shù)、在線打印內(nèi)容的設(shè)定與執(zhí)行等符合批記錄要求；
4、負責(zé)監(jiān)督車間所有確認/驗證活動安裝方案進行執(zhí)行，包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認；
5、負責(zé)監(jiān)督車間偏差提出的及時性，參與相關(guān)的偏差及異常情況的調(diào)查，處理及結(jié)果跟進，確保偏差及異常情況按批準的程序進行處理，并提出糾正和改進建議；
6、負責(zé)監(jiān)督車間變更提出的及時性，參與變更影響評估，跟蹤變更的執(zhí)行情況。
7、負責(zé)對口車間所制定的整改措施的審核，協(xié)助CAPA管理員跟蹤整改措施執(zhí)行情況以及效果評估等。
8、本科以上學(xué)歷，生物藥專業(yè)，1-3年無菌藥品監(jiān)控工作經(jīng)驗，無經(jīng)驗勿投遞。
工作地點
東莞廣東東陽光生物制劑有限公司
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職位發(fā)布者
傅丹陽/HRBP
昨日活躍立即溝通
東陽光東陽光是一個充滿希望、專注于實業(yè)、正在鑄就百年基業(yè)的高科技大型股份制企業(yè)，現(xiàn)有員工2萬余人；主要從事“電子新材料”、“生物醫(yī)藥”和“健康養(yǎng)生”三大行業(yè)，現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、浙江東陽、內(nèi)蒙古烏蘭察布、貴州遵義、西藏林芝七大基地；已擁有東陽光(600673.SH)、東陽光藥(01558.HK)兩家上市公司。集團以戰(zhàn)略規(guī)劃為發(fā)展方向，以集團董事會及管理委員會為核心管理組織，以“創(chuàng)新”+“國際化”作為雙引擎，不斷加強行業(yè)協(xié)調(diào)管理和先進管理體系的建設(shè)，大力發(fā)展核心技術(shù)研發(fā)型實體經(jīng)濟！集團大力布局發(fā)展的三大行業(yè)都在國家戰(zhàn)略政策支持的優(yōu)勢賽道上，我們“戰(zhàn)略聚焦、團結(jié)奮斗、共創(chuàng)共享”，最終一定能夠?qū)崿F(xiàn)“共同富?！薄ⅰ鞍倌陽|陽光”！
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