雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
QAGMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、IPC記錄的審核，保證文件、記錄的正確性；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場所有相關(guān)記錄的監(jiān)控與審核，確保所有操作均按要求正確執(zhí)行并記錄；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程監(jiān)控及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的控制，保證生產(chǎn)過程正確進(jìn)行并處于受控狀態(tài)。包括，但不限于：工藝參數(shù)、在線打印內(nèi)容的設(shè)定與執(zhí)行等符合批記錄要求；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間所有確認(rèn)/驗(yàn)證活動安裝方案進(jìn)行執(zhí)行，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間偏差提出的及時(shí)性，參與相關(guān)的偏差及異常情況的調(diào)查，處理及結(jié)果跟進(jìn)，確保偏差及異常情況按批準(zhǔn)的程序進(jìn)行處理，并提出糾正和改進(jìn)建議；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間變更提出的及時(shí)性，參與變更影響評估，跟蹤變更的執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)對口車間所制定的整改措施的審核，協(xié)助CAPA管理員跟蹤整改措施執(zhí)行情況以及效果評估等。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場所有相關(guān)記錄的監(jiān)控與審核，確保所有操作均按要求正確執(zhí)行并記錄；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程監(jiān)控及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的控制，保證生產(chǎn)過程正確進(jìn)行并處于受控狀態(tài)。包括，但不限于：工藝參數(shù)、在線打印內(nèi)容的設(shè)定與執(zhí)行等符合批記錄要求；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間所有確認(rèn)/驗(yàn)證活動安裝方案進(jìn)行執(zhí)行，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間偏差提出的及時(shí)性，參與相關(guān)的偏差及異常情況的調(diào)查，處理及結(jié)果跟進(jìn)，確保偏差及異常情況按批準(zhǔn)的程序進(jìn)行處理，并提出糾正和改進(jìn)建議；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間變更提出的及時(shí)性，參與變更影響評估，跟蹤變更的執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)對口車間所制定的整改措施的審核，協(xié)助CAPA管理員跟蹤整改措施執(zhí)行情況以及效果評估等。
8、本科及以上學(xué)歷，藥相關(guān)專業(yè)，1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，無經(jīng)驗(yàn)勿投遞。
工作地點(diǎn)
東莞廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(東北門)
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職位發(fā)布者
傅丹陽/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
東陽光東陽光是一個(gè)充滿希望、專注于實(shí)業(yè)、正在鑄就百年基業(yè)的高科技大型股份制企業(yè)，現(xiàn)有員工2萬余人；主要從事“電子新材料”、“生物醫(yī)藥”和“健康養(yǎng)生”三大行業(yè)，現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、浙江東陽、內(nèi)蒙古烏蘭察布、貴州遵義、西藏林芝七大基地；已擁有東陽光(600673.SH)、東陽光藥(01558.HK)兩家上市公司。集團(tuán)以戰(zhàn)略規(guī)劃為發(fā)展方向，以集團(tuán)董事會及管理委員會為核心管理組織，以“創(chuàng)新”+“國際化”作為雙引擎，不斷加強(qiáng)行業(yè)協(xié)調(diào)管理和先進(jìn)管理體系的建設(shè)，大力發(fā)展核心技術(shù)研發(fā)型實(shí)體經(jīng)濟(jì)！集團(tuán)大力布局發(fā)展的三大行業(yè)都在國家戰(zhàn)略政策支持的優(yōu)勢賽道上，我們“戰(zhàn)略聚焦、團(tuán)結(jié)奮斗、共創(chuàng)共享”，最終一定能夠?qū)崿F(xiàn)“共同富?！?、“百年東陽光”！
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