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崗位職責(zé)：
一、負(fù)責(zé)建立藥物警戒體系與不良反應(yīng)管理流程
1、建立藥物警戒體系，制定不良反應(yīng)管理制度及流程；
2、負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)管理制度及流程的修訂、完善；
二、負(fù)責(zé)安全性信息與不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的收集，分析與管理
1、從藥監(jiān)部門(mén)、文獻(xiàn)資料，內(nèi)部反饋等途徑收集集團(tuán)產(chǎn)品的安全性信息；
2、對(duì)安全性信息原始記錄的管理，包括資料的收集，整理、分類(lèi)、反饋等；
3、對(duì)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編制月度/季度/年度藥品安全性報(bào)告；
三、負(fù)責(zé)不良事件的處理
1、協(xié)調(diào)集團(tuán)相關(guān)部門(mén)，現(xiàn)場(chǎng)處理不良事件；
2、填寫(xiě)不良事件受理表，根據(jù)補(bǔ)充材料更新完善；
3、對(duì)不良事件進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管及報(bào)告；
4、對(duì)不良事件提供文獻(xiàn)支持和受理建議；
四、負(fù)責(zé)藥品安全/不良反應(yīng)與合理用藥的活動(dòng)與培訓(xùn)
1、密切關(guān)注藥品安全性政策變化，制定相關(guān)培訓(xùn)資料。
2、負(fù)責(zé)組織推動(dòng)藥品安全與合理用藥的培訓(xùn)與活動(dòng)；
五、部門(mén)管理職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本部門(mén)的目標(biāo)、預(yù)算的制定和實(shí)施
2、負(fù)責(zé)本部門(mén)制度、流程的制定與優(yōu)化工作；
3、負(fù)責(zé)本部門(mén)人員招聘和能力培養(yǎng)。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、8年以上藥物安全/PV相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上PV全盤(pán)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、上市后藥品PV管理經(jīng)驗(yàn)豐富；
4、有多產(chǎn)品管線(xiàn)藥物警戒管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、扎實(shí)的藥品安全知識(shí)技能，良好的組織協(xié)調(diào)能力；