職位描述
CTMSAIGXPETMFPVSASD/TMSPMSRIM生物工程醫(yī)藥制造
崗位描述：根據(jù)集團(tuán)戰(zhàn)略發(fā)展要求和經(jīng)營(yíng)策略，需進(jìn)一步保障研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)信息化規(guī)劃的落地和穩(wěn)健運(yùn)行，建立和優(yōu)化研發(fā)體系相關(guān)信息化系統(tǒng)及流程，進(jìn)一步為集團(tuán)研發(fā)業(yè)務(wù)發(fā)展提供強(qiáng)有力的IT支撐，賦能集團(tuán)化研發(fā)管理。
崗位職責(zé)：
1.理解公司戰(zhàn)略和研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展方向，并將其轉(zhuǎn)化為IT戰(zhàn)略規(guī)劃和建設(shè)路線，協(xié)同IT內(nèi)外部資源，推動(dòng)IT戰(zhàn)略在研發(fā)業(yè)務(wù)板塊落地。
2.對(duì)接研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等研發(fā)體系相關(guān)部門(mén)，深入業(yè)務(wù)場(chǎng)景，識(shí)別和分析業(yè)務(wù)需求，并提供端到端IT解決方案，評(píng)估引入新技術(shù)（AI、自動(dòng)化等）的機(jī)會(huì)，賦能高效研發(fā)。
3.作為IT主要對(duì)接人，定期訪談、收集業(yè)務(wù)需求，整理匯總應(yīng)用系統(tǒng)優(yōu)化改善建議，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源高效響應(yīng)和解決業(yè)務(wù)問(wèn)題。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)信息化項(xiàng)目的規(guī)劃、實(shí)施與管理，負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目周報(bào)、里程碑計(jì)劃、預(yù)算、成本、變更、文檔等IT項(xiàng)目的監(jiān)控和管理。
5.與研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)和IT團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，確保研發(fā)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)優(yōu)化，包括但不限于如CTMS、eTMF、PV、SAS、D/TMS、PMS、RIM、eCTD等系統(tǒng)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的持續(xù)培訓(xùn)和支持，促進(jìn)用戶對(duì)新系統(tǒng)、新流程的理解、接受和高效采用，最大化技術(shù)投資效用。
7.負(fù)責(zé)執(zhí)行IT GXP體系下的系統(tǒng)實(shí)施、驗(yàn)證、維護(hù)和變更管理等工作，確保IT系統(tǒng)符合GxP要求。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)，不定期進(jìn)行工作的匯報(bào)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，10年以上醫(yī)藥研發(fā)信息化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉制藥行業(yè)研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等業(yè)務(wù)流程及行業(yè)主流信息化系統(tǒng)或工具，熟悉醫(yī)藥行業(yè)的GxP驗(yàn)證體系。
3.具備項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠快速響應(yīng)業(yè)務(wù)變化和市場(chǎng)需求，確保項(xiàng)目按時(shí)交付且滿足業(yè)務(wù)需求。
4.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者及研發(fā)AI應(yīng)用開(kāi)發(fā)或落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.理解公司戰(zhàn)略和研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展方向，并將其轉(zhuǎn)化為IT戰(zhàn)略規(guī)劃和建設(shè)路線，協(xié)同IT內(nèi)外部資源，推動(dòng)IT戰(zhàn)略在研發(fā)業(yè)務(wù)板塊落地。
2.對(duì)接研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等研發(fā)體系相關(guān)部門(mén)，深入業(yè)務(wù)場(chǎng)景，識(shí)別和分析業(yè)務(wù)需求，并提供端到端IT解決方案，評(píng)估引入新技術(shù)（AI、自動(dòng)化等）的機(jī)會(huì)，賦能高效研發(fā)。
3.作為IT主要對(duì)接人，定期訪談、收集業(yè)務(wù)需求，整理匯總應(yīng)用系統(tǒng)優(yōu)化改善建議，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源高效響應(yīng)和解決業(yè)務(wù)問(wèn)題。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)信息化項(xiàng)目的規(guī)劃、實(shí)施與管理，負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目周報(bào)、里程碑計(jì)劃、預(yù)算、成本、變更、文檔等IT項(xiàng)目的監(jiān)控和管理。
5.與研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)和IT團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，確保研發(fā)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)優(yōu)化，包括但不限于如CTMS、eTMF、PV、SAS、D/TMS、PMS、RIM、eCTD等系統(tǒng)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的持續(xù)培訓(xùn)和支持，促進(jìn)用戶對(duì)新系統(tǒng)、新流程的理解、接受和高效采用，最大化技術(shù)投資效用。
7.負(fù)責(zé)執(zhí)行IT GXP體系下的系統(tǒng)實(shí)施、驗(yàn)證、維護(hù)和變更管理等工作，確保IT系統(tǒng)符合GxP要求。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)，不定期進(jìn)行工作的匯報(bào)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，10年以上醫(yī)藥研發(fā)信息化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉制藥行業(yè)研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等業(yè)務(wù)流程及行業(yè)主流信息化系統(tǒng)或工具，熟悉醫(yī)藥行業(yè)的GxP驗(yàn)證體系。
3.具備項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠快速響應(yīng)業(yè)務(wù)變化和市場(chǎng)需求，確保項(xiàng)目按時(shí)交付且滿足業(yè)務(wù)需求。
4.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者及研發(fā)AI應(yīng)用開(kāi)發(fā)或落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
獎(jiǎng)金績(jī)效
九險(xiǎn)二金 提供食宿 年終獎(jiǎng)金 高溫補(bǔ)貼 采暖補(bǔ)貼 節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)上地
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職位發(fā)布者
強(qiáng)林/人力經(jīng)理
立即溝通
北京科興北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，中國(guó)科興）于2001年在北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本14121萬(wàn)元。公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè)，北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”（G20工程）重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類(lèi)消除疾病提供疫苗”為使命，專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，為我國(guó)乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國(guó)第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，緊接著中國(guó)第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來(lái)福?，中國(guó)第一支與全球同步的大流行流感（H5N1）疫苗盼爾來(lái)福?，首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來(lái)福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來(lái)福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類(lèi)新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來(lái)福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）等相繼問(wèn)世。此外，公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗（完成Ⅰ期臨床研究）。2017年底，甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu)，從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病，科興人始終以黨和國(guó)家以及人民群眾的健康需求為己任，不斷創(chuàng)新。在此過(guò)程中，科興先后承擔(dān)了國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大傳染病防治專(zhuān)項(xiàng)等40多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目，獲得國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng)，省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng)；核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利77件，其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇，其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售疫苗，同時(shí)也不斷探索國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國(guó)家及國(guó)際組織出口疫苗。薪酬福利：行業(yè)領(lǐng)先薪資水平，績(jī)效獎(jiǎng)金，九險(xiǎn)二金，帶薪年假，免費(fèi)三餐，提供宿舍，滿足條件可申請(qǐng)人才房，碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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