醫(yī)學總監(jiān)

4-6萬·15薪

杭州錢塘區(qū)
5-10年
碩士
全職
招1人

職位描述

Ⅰ期上市前Ⅱ期

1、負責制訂臨床開發(fā)策略，主導公司新藥/醫(yī)療器械的全球/中國臨床開發(fā)計劃制訂。
2、主導臨床方案的設計，確保方案符合監(jiān)管要求及公司戰(zhàn)略目標。
3、主導臨床試驗項目全流程中的醫(yī)學撰寫、醫(yī)學審核、醫(yī)學支持工作。
4、主導與KOL、臨床中心研究者的深度合作，建立長期學術關系。
5、代表公司參與監(jiān)管機構（NMPA/FDA/EMA）溝通會議，主導臨床相關問題的答復與策略調整。
6、跨部門協(xié)作與決策支持：與注冊、轉化醫(yī)學、定量藥理、統(tǒng)計分析、臨床運營等職能緊密合作，促進臨床研發(fā)進程。
7、為早期研發(fā)項目提供臨床視角輸入，支持靶點評估與分子設計優(yōu)化。
8、負責團隊建設與管理，建設高績效醫(yī)學團隊，完善醫(yī)學管理體系。

任職要求

1、代謝、骨科、血液學等專業(yè)臨床醫(yī)學碩士以上學歷（博士優(yōu)先），且有3年以上臨床實踐經驗。
2、6年以上制藥行業(yè)臨床開發(fā)經驗，熟悉大分子藥物的臨床開發(fā)全流程。
3、熟悉IND/NDA申報流程，精通臨床試驗設計，熟練掌握相關醫(yī)學文件的撰寫。
4、具備完整主導1個以上新藥臨床開發(fā)的成功經驗。
5、擔任過同等職位，在知名跨國藥企或國內頭部Biotech擔任同等職位經歷優(yōu)先。
6、具有強烈的責任心和團隊合作精神，能夠在快節(jié)奏的工作環(huán)境中承受較大的工作壓力。