(一)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略制定與規(guī)劃?
1.牽頭制定核藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)整體發(fā)展戰(zhàn)略,結(jié)合公司研發(fā)管線(如診斷類核藥、治療類核藥),明確轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方向與關(guān)鍵節(jié)點,確保研究成果能高效轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用產(chǎn)品。?
2. 基于市場需求、臨床痛點及前沿科研進(jìn)展,定期優(yōu)化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究計劃,平衡短期項目落地與長期技術(shù)儲備,為公司核藥研發(fā)提供前瞻性指導(dǎo)。?
3.組織跨部門(研發(fā)、臨床、市場等)研討,評估核藥候選藥物的轉(zhuǎn)化潛力,規(guī)避研發(fā)風(fēng)險,提高轉(zhuǎn)化成功率。?
(二)核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項目管理?
1.負(fù)責(zé)核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項目的全生命周期管理,包括項目立項、方案設(shè)計、執(zhí)行推進(jìn)、數(shù)據(jù)復(fù)盤與成果驗收,制定詳細(xì)的項目時間表與資源分配計劃,確保項目按計劃落地。?
2.主導(dǎo)核藥體外實驗(如放射性藥物標(biāo)記效率檢測、體外靶向結(jié)合實驗)與體內(nèi)動物實驗(如藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價)的設(shè)計與實施,監(jiān)督實驗過程的規(guī)范性與數(shù)據(jù)真實性。3. 推動核藥從臨床前研究向臨床研究轉(zhuǎn)化,協(xié)助制定臨床試驗方案,協(xié)調(diào)臨床機(jī)構(gòu)、倫理委員會等合作方,解決臨床轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)與溝通問題,保障臨床試驗順利啟動與開展。4. 定期向匯報對象及公司管理層匯報項目進(jìn)展,及時預(yù)警項目風(fēng)險(如實驗數(shù)據(jù)異常、合作方溝通障礙等),并提出切實可行的解決方案。?
(三)跨領(lǐng)域合作與資源整合?
1. 建立并維護(hù)與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)(如核醫(yī)學(xué)研究所、高校實驗室)、臨床機(jī)構(gòu)(如三甲醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科)、行業(yè)協(xié)會的合作關(guān)系,搭建核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作平臺。?
2. 整合內(nèi)外部資源(如技術(shù)、人才、設(shè)備、數(shù)據(jù)),為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供支持,例如引入先進(jìn)的放射性藥物研發(fā)技術(shù)、合作開展多中心臨床試驗數(shù)據(jù)共享等。?
3. 參與行業(yè)交流活動(如核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研討會、學(xué)術(shù)會議),跟蹤行業(yè)動態(tài)與前沿技術(shù),推動公司核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與行業(yè)發(fā)展接軌。?
任職要求:
1.具有核醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、藥學(xué)(藥物化學(xué)、藥劑學(xué)方向)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位,具備海外高?;蚩蒲袡C(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先。
2.至少6年以上核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究或相關(guān)管理工作經(jīng)驗,有成功推動核藥從臨床前研究轉(zhuǎn)化至臨床試驗階段(如 IND 申報成功)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.具備獨立負(fù)責(zé)核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項目的能力,熟悉體外實驗、動物實驗及臨床試驗的設(shè)計與實施流程,有與科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)合作開展項目的經(jīng)驗。?
4.了解核藥行業(yè)市場動態(tài)與發(fā)展趨勢,對核藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方向有敏銳的洞察力與判斷力,能夠結(jié)合市場需求與公司戰(zhàn)略制定合理的研究計劃。
5.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn).職業(yè)責(zé)任感強(qiáng),富有奮斗精神和熱情。