一、工作職責:
1、負責監(jiān)查臨床研究中心質(zhì)量,識別并提出解決方案;
2、跟蹤臨床研究進度,協(xié)調(diào)研究中心人員資源,按照試驗進度計劃完成研究進度;
3、跟進臨床試驗進度, 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
4、及時提交監(jiān)查報告,及時更新研究者文件夾;
5、核對研究藥物放回收、記錄等工作;
6、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;
7、研究中心的關(guān)閉、協(xié)助研究機構(gòu)的核查工作;
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護理學(xué)等專業(yè),CET4及以上。
2.具有1-3年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉ICH-GCP、GCP和相關(guān)法規(guī),能夠始終遵循SOP要求。
4.具有良好的溝通能力、親和力、責任感,能承受一定的工作壓力,能適應(yīng)經(jīng)常出差;
5.具有良好的計劃執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險把控能力且具有較好的信息收集能力,細節(jié)觀察能力。
6.熟練應(yīng)用各種辦公軟件,包括Word、Excel、PowerPoint等。
職位福利:五險一金、加班補助、餐補、房補、帶薪年假、高溫補貼、周末雙休、提供食宿