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更新于 今天

項目工程師-TO

1-2萬·14薪
  • 泰州泰興市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人

職位描述

化學(xué)藥醫(yī)藥研發(fā)項目化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、遵守公司GMP/EHS要求,保證其得到良好地貫徹執(zhí)行。
2、管理項目的工廠轉(zhuǎn)移,參與安全評估,合理選擇設(shè)備,保證項目的順利實施,按時完成訂單。
3、審核批記錄母本,簽發(fā)執(zhí)行批記錄,進(jìn)行生產(chǎn)員工的周期培訓(xùn),項目技改的執(zhí)行和跟蹤。
4、進(jìn)行DCS工藝菜單的審核(如有)。
5、跟蹤項目進(jìn)程,協(xié)調(diào)各部門資源,解決項目生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,主導(dǎo)偏差調(diào)查并采取措施進(jìn)行問題糾正和問題預(yù)防。
6、正確地選擇清洗溶劑,簽發(fā)主要設(shè)備的清洗記錄或發(fā)送相關(guān)信息給清洗團(tuán)隊。
7、進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的管理(如有),建立和優(yōu)化供應(yīng)鏈管理體系,參與供應(yīng)商審計和評估,進(jìn)行供應(yīng)商的技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)跟蹤,篩選和管理供應(yīng)鏈,降低供應(yīng)鏈質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險。
8、審核研發(fā)報告,起草和更新工藝主文件,進(jìn)行工藝驗證、工藝轉(zhuǎn)移和相應(yīng)的風(fēng)險評估工作,確定控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍(如有)。
9、參與化學(xué)安全評估和工藝安全評估,掌握并控制生產(chǎn)工藝安全隱患,確保工藝安全。g崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先
2、3年以上原料藥相關(guān)工作經(jīng)驗

工作地點

泰州泰興市泰興合全藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳先生/HRBP

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公司Logo藥明康德新藥開發(fā)有限公司
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業(yè)務(wù)模式,不斷降低研發(fā)門檻,助力客戶提升研發(fā)效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領(lǐng)域。2024年,藥明康德連續(xù)第四年被MSCI評為ESG(環(huán)境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家約6,000家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。
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