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更新于 5月20日

高級(jí)項(xiàng)目專員

1.2-1.8萬(wàn)
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)藥制造
1、 負(fù)責(zé)組織制劑、合成、分析、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等多部門(mén)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)可行性評(píng)估。包括但不限于生產(chǎn)匹配性評(píng)估、研發(fā)技術(shù)可行性評(píng)估、研發(fā)周期和費(fèi)用評(píng)估等,并具備獨(dú)立撰寫(xiě)立項(xiàng)可行性評(píng)估報(bào)告能力。 2、 負(fù)責(zé)組織制劑、合成、分析、臨床、注冊(cè)、市場(chǎng)、營(yíng)銷、生產(chǎn)等多部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)立項(xiàng)的項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目階段性評(píng)估。包括但不限于研發(fā)進(jìn)展分析、研發(fā)費(fèi)用分析、項(xiàng)目成本對(duì)比分析、投入產(chǎn)出比分析等,并具備獨(dú)立撰寫(xiě)階段性評(píng)估報(bào)告能力。 3、 負(fù)責(zé)藥學(xué)對(duì)外合作可行性分析,能夠獨(dú)立進(jìn)行商務(wù)談判,合同起草、修訂、審核、簽訂等流程,對(duì)業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)的評(píng)估準(zhǔn)確性、談判策略的有效性、合同條款的合法性與合理性、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范措施的完備性以及合同流程的規(guī)范性負(fù)責(zé)。 4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目組執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程,負(fù)責(zé)項(xiàng)目跟進(jìn)及監(jiān)控,收集項(xiàng)目過(guò)程中所有信息。有效及時(shí)識(shí)別項(xiàng)目過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并協(xié)調(diào)解決,確保項(xiàng)目良好運(yùn)行。 5、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目檔案的建立、收集、整理、歸檔、借閱,登記相應(yīng)臺(tái)賬,對(duì)檔案的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性、安全性以及臺(tái)賬登記的及時(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。 6、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目參比制劑的申請(qǐng)、入庫(kù)、領(lǐng)用等,登記相應(yīng)臺(tái)賬,對(duì)參比制劑的合規(guī)性、信息準(zhǔn)確性、臺(tái)賬完整性以及流程的規(guī)范性負(fù)責(zé)。 7、 負(fù)責(zé)執(zhí)行本部門(mén)的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理制度。 8、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格: 1、 工作年限要求:藥物研發(fā)領(lǐng)域至少3年工作經(jīng)驗(yàn);碩士生:藥物研發(fā)領(lǐng)域至少2年工作經(jīng)驗(yàn)。有藥企經(jīng)驗(yàn)、藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、 專業(yè):藥學(xué)。 3、 獨(dú)立執(zhí)行項(xiàng)目管理綜合性工作,在相關(guān)規(guī)程要求下,發(fā)揮主觀能動(dòng)性開(kāi)展工作;在專業(yè)指導(dǎo)下,能夠完成多項(xiàng)的或復(fù)雜的工作。 4、 英語(yǔ)水平:CET-4及以上。 5、 具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力;較強(qiáng)的執(zhí)行能力;較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

丁女士/HR

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東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團(tuán)核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一;2001年被認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術(shù)密集與知識(shí)密集)企業(yè)』稱號(hào);2003年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開(kāi)發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點(diǎn)專科用藥領(lǐng)域也正逐步樹(shù)立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國(guó)內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場(chǎng)占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號(hào),并被列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號(hào),并被江蘇省科委列入省級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
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