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醫(yī)療器械項目經理(蘇州)

1.5-2.5萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 了解臨床和市場需求,結合行業(yè)技術發(fā)展趨勢,確定公司的手術機器人系統(tǒng)產品發(fā)展路線,并保持項目的核心技術優(yōu)勢;
2. 確定項目目標,從手術機器人系統(tǒng)的臨床、市場需求中提取產品需求,并能夠結合法規(guī)等需求,生成系統(tǒng)需求和具體的開發(fā)技術指標;
3. 協調項目運作所需的資源環(huán)境平臺(包括物資、人員、技術、設備等),確保項目順利開展;
4. 主導并跟蹤手術機器人系統(tǒng)項目的執(zhí)行情況,定期向上級匯報項目進展,溝通和解決問題;
5. 協助開發(fā)團隊,完成手術機器人系統(tǒng)的樣機開發(fā),確保項目輸出物符合需求定義;
6. 主導項目開發(fā)過程中的產品的驗證和確認等工作;
7. 熟悉醫(yī)療器械的風險管理(如危害分析、FMEA等)方法,把控產品和項目風險;
8. 管控產品質量,熟悉醫(yī)療器械質量體系的法規(guī)要求,確保整個產品開發(fā)過程符合相關醫(yī)療器械國家標準;
9. 其他項目進程中相關的臨床、質量、注冊、運營等工作;
10. 主導產品開發(fā)后期的設計更改和上市后維護等工作;
11. 完成上級領導安排的其他工作。
任職條件:
1. 本科及以上學歷,電子信息工程、機電一體化、物理學、精密儀器及相關專業(yè)(碩、博優(yōu)先);
2. 3-5年醫(yī)療器械同類產品或同類技術領域的類似產品開發(fā)和技術管理經驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)和設計開發(fā)流程,如風險管理、設計驗證、臨床試驗、設計確認、設計轉移、醫(yī)療器械注冊等優(yōu)先;
4. 優(yōu)秀的項目管理和團隊協調能力,能夠獨立完成項目的整體規(guī)劃、任務計劃并能驅動、組織和協調內、外部相關團隊有效的執(zhí)行產品開發(fā)和交付工作;
5. 工作認真負責,嚴謹細致,具有較強的領導力和優(yōu)秀的組織、協調和解決問題的能力;
6. 流利的英語聽說讀寫能力,能夠獨立與海外團隊直接進行技術溝通。
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工作地點

吳中區(qū)蘇州慧躍醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

楊云飛/人事經理

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公司Logo蘇州慧躍醫(yī)療科技有限公司
蘇州慧躍醫(yī)療科技有限公司,作為中國領先的醫(yī)療手術機器人科技公司,于2022年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立。公司專注于人工智能手術機器人的研發(fā)、生產和銷售。其產品核心部件均為自主研發(fā),核心技術源自“十三五”國家重點研發(fā)計劃的科技成果,并延續(xù)獲批“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目。公司擁有國際一流的機器人研發(fā)團隊和全球化的商業(yè)視野,深耕醫(yī)療行業(yè)多年,以“讓世界上沒有難做的手術”為追求,始終秉承從患者需求出發(fā),解決真正的臨床痛點。堅持原研原創(chuàng),堅持對標市場痛點研發(fā),堅持市場銷售參與產品開發(fā),實現機器人技術、醫(yī)療行業(yè)需求和商業(yè)模式深度融合,形成三位一體的運營模式,推動醫(yī)療技術水平進步,為人類健康事業(yè)貢獻價值。
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