工作內(nèi)容
1、 貫徹落實(shí)部門GMP的管理工作,負(fù)責(zé)維護(hù)、監(jiān)督QC質(zhì)量體系的運(yùn)行,組織和配合內(nèi)部質(zhì)量審核工作。
2、 遵守相關(guān)法規(guī)要求,協(xié)助公司質(zhì)量管理體系的建立、完善和改進(jìn)工作,配合及負(fù)責(zé)制作相關(guān)文件,以及質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)。
3、 負(fù)責(zé)公司物料、制劑等相關(guān)理化檢測的管理工作,負(fù)責(zé)制定QC部的理化檢驗(yàn)計劃,協(xié)調(diào)和組織檢驗(yàn)進(jìn)度。
4、 負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的相關(guān)分配、管理工作。
5、 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報告進(jìn)行復(fù)核,確保準(zhǔn)確性。
6、 積極應(yīng)對偏差、變更、實(shí)驗(yàn)室異常、OOS/OOT等工作,組織調(diào)查、分析及解決。
7、 協(xié)助其他部門做好廠房設(shè)施設(shè)備、清潔、分析法、工藝等有關(guān)方面的驗(yàn)證或調(diào)查配合工作。
8、 組織開展新產(chǎn)品物料標(biāo)準(zhǔn)、新的檢驗(yàn)方法的復(fù)核和驗(yàn)證工作。
9、 配合公司EHS,全面負(fù)責(zé)部門的安全、環(huán)保、消防、衛(wèi)生等管理工作。
10、 負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)工作小組的團(tuán)隊建設(shè)和人員管理工作。
11、 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)公司發(fā)展目標(biāo)制定質(zhì)量部的工作計劃目標(biāo),審核質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部的工作計劃、總結(jié);積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位要求:
1、技能要求:熟悉及掌握QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的原理、使用與維護(hù),如GC、LC、UC、AA等;具有分析方法學(xué)驗(yàn)證的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);具有實(shí)驗(yàn)室安全員工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);藥企制藥行業(yè)五年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),其中三年以上部門團(tuán)隊建設(shè)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動、誠實(shí)守信; 良好的溝通、表達(dá)能力,執(zhí)行力較強(qiáng); 具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊凝聚力; 具有較強(qiáng)的公司歸屬感、榮譽(yù)感、大局觀。
其他信息